BIRMINGHAM, INGHILTERRA – Il naprossene può essere considerato il trattamento di prima scelta per i pazienti con gotta acuta nelle cure primarie, in base ai risultati della sperimentazione CONTACT (Colchicine or Naproxen Treatment for Acute Gout).
“I nostri risultati suggeriscono che sia il naprossene che la colchicina a basso dosaggio sono trattamenti efficaci per la gotta acuta”, ha detto Edward Roddy, MD, alla conferenza annuale della British Society for Rheumatology.
I risultati dello studio hanno mostrato, tuttavia, che potrebbe esserci “una piccola differenza di trattamento iniziale” a favore del naprossene, e che il farmaco antinfiammatorio non steroideo “sembra essere associato a meno effetti collaterali e meno uso di analgesia di soccorso per la gotta rispetto alla colchicina a basso dosaggio”, ha detto il dott. Roddy, un reumatologo dell’Università di Keele, Staffordshire, Inghilterra.
Sara Freeman/Frontline Medical News
Dr. Edward Roddy
CONTACT era un multicentrico, randomizzato, open-label trial che ha coinvolto 399 pazienti reclutati in 100 pratiche di assistenza primaria. I partecipanti erano per lo più uomini (87%) e avevano un’età media di 59 anni.
“I criteri di eleggibilità sono stati progettati per riflettere la natura pragmatica dello studio, ma anche per permetterci di reclutare il tipo di pazienti in cui entrambe le opzioni di trattamento sarebbero appropriate nella pratica di routine”, ha spiegato il dottor Roddy.
I pazienti erano eleggibili per l’inclusione se avevano consultato un medico generico per la gotta nei 2 anni precedenti e avevano un recente attacco di gotta acuta che era stato valutato clinicamente. I pazienti con controindicazioni mediche o di altro tipo all’uso di uno dei due farmaci sono stati esclusi.
Dopo aver dato il loro consenso informato e completato un questionario di base, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere o il naprossene in una singola dose da 750 mg, poi come 250 mg tre volte al giorno per un massimo di 7 giorni, che è la dose autorizzata per la gotta nel Regno Unito, o 500 mcg di colchicina tre volte al giorno per 4 giorni. I pazienti hanno completato un diario giornaliero per 1 settimana, annotando qualsiasi dolore, effetti collaterali e uso di farmaci analgesici e poi hanno completato un questionario di follow-up 4 settimane dopo.
L’esito primario era l’intensità del dolore peggiore sperimentato nelle 24 ore precedenti, valutato nei giorni 1-7 con una scala di valutazione numerica a 10 punti (dove 10 era il dolore peggiore).
I risultati hanno mostrato che il dolore è stato ridotto in misura simile in entrambi i gruppi, con una differenza media nel punteggio del dolore tra i trattamenti di 0,20 (95% intervallo di confidenza, -0,60 a 0,20) a 7 giorni e 0,08 (95% CI, -0,54 a 0.39) al follow-up di 4 settimane, dopo l’aggiustamento per l’età dei pazienti, il sesso e i punteggi individuali del dolore al basale.
Un miglioramento medio maggiore nell’intensità del dolore è stato osservato con il naprossene rispetto alla colchicina il secondo giorno di trattamento, con una differenza media nei punteggi del dolore tra i gruppi di 0,48 (95% CI, -0,86 a -0,09), ma una differenza di punteggio tra i gruppi di 0,20 (95% CI, -0,60 a -0,20).86 a -0,09) ma non in nessun altro giorno.
Durante i primi 7 giorni dello studio, la diarrea è stato l’effetto collaterale più comunemente riportato nel braccio della colchicina a basso dosaggio, riportato dal 43,2% dei pazienti contro il 18,0% di quelli trattati con naprossene (odds ratio aggiustato, 3,04; 95% CI, 1,75-5,27). Al contrario, la costipazione era un effetto collaterale riportato meno frequentemente e si verificava nel 4,8% e nel 18,7% dei pazienti, rispettivamente (OR, 0,20; 95% CI, 0,08-0,49).
I pazienti trattati con colchicina a basso dosaggio avevano anche più probabilità di quelli trattati con naprossene di riportare mal di testa durante i primi 7 giorni (20.5% vs. 10,7%; OR, 1,90; 95% CI, 1,01-3,58).
Non ci sono stati decessi nello studio, e i tre eventi avversi gravi che si sono verificati sono stati ritenuti non correlati al trattamento dello studio. Un paziente trattato con FANS ha sviluppato una polmonite acquisita in ospedale dopo un intervento chirurgico elettivo alla valvola cardiaca, e un altro paziente trattato con FANS ha avuto un dolore toracico non cardiaco che ha richiesto un trattamento ospedaliero. Un paziente nel braccio della colchicina ha sviluppato un’osteomielite che ha richiesto l’ospedalizzazione, ma in seguito si è pensato che il paziente potrebbe non aver avuto la gotta all’inizio.
Tra i giorni 1 e 7 dello studio, i pazienti trattati con colchicina a basso dosaggio avevano più probabilità di usare altri farmaci analgesici rispetto a quelli trattati con naprossene. Questo includeva l’uso di acetaminofene (23,6% vs. 13,4%; OR aggiustato, 2,04; 95% CI, 1,10-3,78) e codeina (14,6% vs. 4,7%; aOR, 3,38; 95% CI, 1,45-7,91).
I pazienti del gruppo colchicina a basso dosaggio avevano anche più probabilità di usare un FANS diverso dal naprossene alla settimana 4 rispetto a quelli del braccio naprossene (24,0% vs. 13,4%; aOR, 1,93; 95% CI, 1.05-3,55).
Altri endpoint secondari valutati non hanno mostrato differenze significative tra i trattamenti, compresi i cambiamenti nella valutazione globale della risposta, la ricorrenza della gotta acuta, il numero di consultazioni sanitarie e la capacità di lavorare.
Lo studio è stato finanziato dal National Institute for Health Research School for Primary Care Research. Il Dr. Roddy non aveva conflitti di interesse.