PRECAUZIONI
Generale
Poiché la soluzione di lattulosio contiene galattosio (meno di 1,6 g/15 mL) e lattosio (meno di 1..2 g/15 mL), deve essere usata con cautela nei diabetici.
Informazioni per i pazienti
Nel caso in cui si verifichi una condizione diarroica insolita, contattare il medico.
Test di laboratorio
Pazienti anziani e debilitati che ricevono una soluzione di lattulosio per più di sei mesi dovrebbero farsi misurare periodicamente gli elettroliti del siero (potassio, cloruro, anidride carbonica).
Interazioni farmacologiche
I risultati di studi preliminari nell’uomo e nei ratti suggeriscono che gli antiacidi non assorbibili dati in concomitanza con il lattulosio possono inibire il desiderato calo indotto dal lattulosio nel pH colonico. Pertanto, una possibile mancanza dell’effetto desiderato del trattamento dovrebbe essere presa in considerazione prima che tali farmaci vengano somministrati in concomitanza con la soluzione di lattulosio.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono noti dati umani sul potenziale a lungo termine di carcinogenicità, mutagenicità o compromissione della fertilità.
Non sono noti dati sugli animali sul potenziale di mutagenicità a lungo termine.
La somministrazione di soluzione di lattulosio nella dieta dei topi per 18 mesi in concentrazioni del 3 e 10 per cento (V/W) non ha prodotto alcuna prova di cancerogenicità.
Negli studi su topi, ratti e conigli, dosi di soluzione di lattulosio fino a 6 o 12 mL/kg/giorno non hanno prodotto effetti deleteri nella riproduzione, nel concepimento o nel parto.
Effetti teratogeni sulla gravidanza
Categoria B: sono stati eseguiti studi sulla riproduzione in topi, ratti e conigli a dosi fino a 3 o 6 volte la dose abituale per l’uomo per via orale e non hanno rivelato alcuna prova di compromissione della fertilità o danni al feto dovuti al lattulosio. Non esistono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Madri che allattano
Non è noto se questo farmaco viene escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando la soluzione di lattulosio viene somministrata ad una donna che allatta.
Uso pediatrico
Sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.