Le persone con artrite reumatoide (RA) potrebbero presto beneficiare di un nuovo trattamento farmacologico che non solo sopprime l’infiammazione, ma riduce anche significativamente i punteggi di dolore riportati dai pazienti. L’Otilimab è un anticorpo monoclonale, un farmaco biologico, che mira e sopprime la citochina infiammatoria GM-CSF.
In uno studio multicentrico, a dosi differenziate, guidato dal professor Chris Buckley presso le Università di Oxford e Birmingham, e sponsorizzato dalla società farmaceutica GSK, i ricercatori hanno esplorato gli effetti clinici di otilimab per prevenire l’infiammazione, i danni ai tessuti e il dolore nelle persone con RA.
Lo studio ha valutato gli effetti di cinque dosi di otilimab (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg, o 180 mg) contro un placebo. 222 pazienti con RA attiva hanno ricevuto iniezioni sottocutanee settimanali per 5 settimane, che sono state ridotte a ogni due settimane per un anno. Sono stati misurati una serie di risultati riferiti dai pazienti per la funzione e il dolore. Il trattamento con Otilimab ha portato a una rapida riduzione delle articolazioni tenere e gonfie, ma i pazienti hanno anche riportato miglioramenti molto significativi nei punteggi del dolore.
Il professor Buckley, professore Kennedy di reumatologia traslazionale presso le Università di Oxford e Birmingham ha detto: “Il presupposto è sempre stato che se i farmaci sopprimono l’infiammazione, aiutano anche a sopprimere il dolore, ma questo non è sempre stato il caso. Ora, per la prima volta stiamo vedendo una terapia biologica, la prima nello spazio reumatoide, che offre due al prezzo di uno. Sta sopprimendo l’infiammazione, ma sta anche aiutando il dolore, e questo è molto importante per il paziente.”
Lo studio è stato nuovo in quanto ha offerto un braccio di fuga per i pazienti che ricevono il placebo o in cui la dose di farmaco a cui sono stati randomizzati non ha ottenuto una riduzione della loro attività della malattia. “Uno dei problemi con i bracci placebo è che è difficile convincere le persone a partecipare allo studio se sanno che potrebbero ricevere un farmaco fittizio”, ha detto il Prof. Buckley. “In questo studio, se un paziente non vedeva miglioramenti dopo 12 settimane, veniva automaticamente trasferito alla dose più alta di otilimab a 180 mg e siamo stati in grado di vedere i miglioramenti.”
Questo studio ha contribuito a gettare le basi infrastrutturali per il CATALYST Trial, anche una collaborazione tra Oxford e Birmingham, che sta misurando l’efficacia del GM- CSF e un altro farmaco antinfiammatorio (anti TNF) nel trattamento della COVID-19.
I risultati della sperimentazione sono stati recentemente pubblicati su The Lancet Rheumatology.
La ricerca è stata finanziata da GSK.