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La scorsa settimana, la DEA ha proposto due nuove regole riguardanti (1) la denuncia di furto o perdita significativa di sostanze controllate e (2) le tasse di registrazione.

1. 1. Requisito di 15 giorni per la segnalazione di perdita o furto di farmaci.

Questa regola proposta modificherebbe i regolamenti della DEA relativi al modulo-106, usato dai registranti per segnalare furti o perdite significative di sostanze controllate, per chiarire che tutti questi moduli devono essere presentati elettronicamente. Inoltre, la regola proposta aggiungerebbe nuovi requisiti per il modulo da presentare accuratamente ed entro un periodo di tempo di 15 giorni. Questa regola proposta non cambierà il requisito che i registranti notifichino per iscritto al DEA Field Division Office nella loro zona il furto o la perdita significativa di qualsiasi sostanza controllata entro un giorno lavorativo dalla scoperta di tale perdita o furto. Il periodo di commento è ora aperto. Se volete affrontare questa regola proposta, inviate i vostri commenti seguendo queste istruzioni.

2. Aumento della tassa di registrazione

Una nuova tassa di registrazione entrerà in vigore per tutte le nuove domande e tutte le domande di rinnovo presentate a partire dal 1 ottobre 2020. L’attuale tassa di registrazione per un farmacista è di 731 dollari, che aumenterà a 888 dollari (per un ciclo di tre anni).

Oltre all’aumento delle tasse, DEA ha anche fatto un commento sulla sua politica di rimborso. Attualmente, la politica della DEA è che non emetterà un rimborso delle tasse di registrazione, anche se il pagamento è stato fatto per errore in base alle indicazioni fornite dal personale DEA. Il Notice of Proposed Rulemaking ora include disposizioni che “daranno all’amministratore della DEA l’autorità discrezionale di rimborsare le tasse di registrazione”. Le circostanze che giustificano la considerazione di un rimborso includono: “errore del richiedente, come pagamenti doppi, pagamenti per attività commerciali non corrette, o pagamenti effettuati da persone che sono esenti, secondo questa sezione, dalle tasse di domanda o di rinnovo; errore della DEA; e morte di un registrante entro il primo anno del ciclo di registrazione triennale.”

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