Revlimid Effetti collaterali

Nome generico: lenalidomide

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 21 ott 2020.

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• Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di lenalidomide. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Revlimid.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Revlimid includono: polmonite, infezione del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario, neutropenia, trombocitopenia, dolore addominale, anemia, artralgia, astenia, mal di schiena, stipsi, tosse, diarrea, vertigini, dispnea, dispnea da sforzo, edema, epistassi, affaticamento, mal di testa, ipokaliemia, insonnia, dolore agli arti, crampi muscolari, rinofaringite, nausea, edema periferico, faringite, prurito, eruzione cutanea, vomito, anoressia e xeroderma. Altri effetti collaterali includono: neutropenia febbrile, cellulite, dolore al petto, depressione, disuria, ipertensione, ipoestesia, ipomagnesiemia, ipotiroidismo, aumento dell’alanina aminotransferasi nel siero, leucopenia, feci allentate, mialgia, sudorazione notturna, dolore, palpitazioni, neuropatia periferica, rinite, dolore addominale superiore, lividi, diaforesi, disgeusia, ecchimosi, eritema della pelle e xerostomia. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a lenalidomide: capsula orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, lenalidomide (il principio attivo contenuto in Revlimid) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente il tuo medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di lenalidomide:

Più comuni

• Feci nere, tarry stools
• bleeding gums
• blood in the urine or stools
• chest pain
• chills
• cough
• decreased urine
• difficult or labored breathing
• dry mouth
• fever
• increased thirst
• irregular heartbeat
• loss of appetite
• lower back or side pain
• mood changes
• muscle pain or cramps
• nausea
• numbness or tingling in the hands, feet, or lips
• painful or difficult urination
• pale skin
• pinpoint red spots on the skin
• seizures
• sore throat
• sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
• swollen glands
• tightness in the chest
• unusual bleeding or bruising
• unusual tiredness or weakness
• vomiting

Less common

• Burning or stinging of the skin
• chest discomfort
• confusion
• difficulty with speaking
• dilated neck veins
• double vision
• extreme tiredness or weakness
• headache
• inability to move the arms, legs, or facial muscles
• inability to speak
• irregular breathing
• pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
• painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
• slow speech
• sweating
• swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
• weight gain

Incidence not known

• Anxiety
• blistering, peeling, or loosening of the skin
• clay-colored stools
• dark urine
• depressed mood
• diarrhea
• difficulty having a bowel movement
• dizziness or lightheadedness
• dry skin and hair
• fainting
• fast heartbeat
• feeling cold
• general feeling of tiredness or weakness
• hair loss
• hoarseness or husky voice
• itching or rash
• joint pain, stiffness, or swelling
• large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
• muscle cramps and stiffness
• pain, redness, or swelling in the arm or leg
• red skin lesions, often with a purple center
• red, irritated eyes
• sensitivity to heat
• slowed heartbeat
• stomach pain, continuing
• swelling of the feet or lower legs
• trouble sleeping
• troubled breathing
• unpleasant breath odor
• vomiting of blood
• weight loss
• yellow eyes or skin

Side effects not requiring immediate medical attention

Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.

Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

More common

• Abnormal or decreased touch sensation
• bloody nose
• blurred vision
• body aches or pain
• bruising
• burning feeling while urinating
• burning, numbness, tingling, or painful sensations
• change in taste
• cough-producing mucus
• difficulty with moving
• drowsiness or tiredness
• ear congestion
• fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
• flushing or redness of the skin
• increased sweating or night sweats
• irritability
• itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
• lack or loss of strength
• large, flat, blue or purplish patches in the skin
• loose stools
• loss of interest or pleasure
• muscle spasms or twitching
• pain or tenderness around the eyes and cheekbones
• shivering
• tender, swollen glands in the neck
• trembling
• trouble concentrating
• trouble swallowing
• unsteadiness or awkwardness
• upper abdomen or stomach pain
• voice changes
• weakness in the arms, hands, legs, or feet

Incidence not known

• Feeling of constant movement of self or surroundings
• sensation of spinning

For Healthcare Professionals

Applies to lenalidomide: capsule orali

ematologico

Molto comune (10% o più): Neutropenia (79%), trombocitopenia (72%), anemia (44%), leucopenia (32%), linfopenia (18%), infezione neutropenica (18%), neutropenia febbrile (17%)

Comune (1% a 10%): Pancitopenia, anemia emolitica autoimmune

Non comune (da 0,1% a 1%): Ipercoagulazione

Frequenza non riportata: Anemia emolitica di tipo caldo, infarto splenico, depressione midollare, coagulopatia, emolisi, anemia refrattaria, diminuzione dell’emoglobina, emofilia acquisita

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Diarrea (55%), costipazione (41%), nausea (26%), gastroenterite (23%), dolore addominale (21%), vomito (12%), dispepsia (11%)

Comune (1% a 10%): Dolore addominale superiore, secchezza delle fauci, emorragia gastrointestinale, glossodinia, feci allentate, mal di denti

Non comune (da 0,1% a 1%): Cecite

Frequenza non riportata: Colite da Clostridium difficile, colite ischemica, perforazione intestinale, emorragia rettale, polipo del colon, diverticolite, disfagia, gastrite, gastroenterite, malattia da reflusso gastroesofageo, ernia inguinale ostruttiva, sindrome dell’intestino irritabile, melena, pancreatite, ascesso perirettale, piccola ostruzione intestinale, emorragia gastrointestinale superiore, infezione orale, dolore pelvico

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Bronchite (47%), rinofaringite (35%), tosse (28%), infezione del tratto respiratorio superiore (27%), dispnea (24%), polmonite (18%), faringite (16%), rinite (15%), epistassi (15%), sinusite (14%), dolore orofaringeo (10%)

Comune (1% al 10%): Infezione del tratto respiratorio, infezione polmonare, infezione del tratto respiratorio inferiore, infezione batterica del tratto respiratorio inferiore, dispnea da sforzo, rinorrea, embolia polmonare, distress respiratorio, raucedine, versamento pleurico, ipossia

Frequenza non riportata: Malattia polmonare ostruttiva cronica, edema polmonare, polmonite lobare, insufficienza respiratoria, malattia polmonare interstiziale, infiltrazione polmonare, respiro sibilante

Relazioni post-marketing: Pneumonite

Altro

Molto comune (10% o più): Affaticamento (44%), astenia (30%), piressia (28%), edema periferico (26%), influenza (13%), edema (10%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore toracico non cardiaco, sepsi, sepsi stafilococcica, caduta, infezione, batteriemia, herpes zoster, letargia, malessere, dolore, rigori, deterioramento generale della salute fisica, brividi, sordità (inclusa ipoacusia), tinnito

Frequenza non riportata: Progressione della malattia, andatura anormale, piressia intermittente, nodulo, morte improvvisa, infezione della linea centrale, infezione da clostridi, infezione dell’orecchio, sepsi da Enterobacter, infezione da funghi, sepsi da Klebsiella, infezione localizzata, infezione da Pseudomonas, shock settico, reazione alla trasfusione, sovradosaggio, emorragia post-procedurale, incidente stradale

Relazioni post-marketing: Riattivazione virale

Dermatologico

Molto comune (10% o più): Prurito (42%), eruzione cutanea (36%), pelle secca (14%), iperidrosi (10%)

Comune (da 1% a 10%): Cellulite, irsutismo, esantema, iperpigmentazione cutanea, contusione, sudorazione notturna, ecchimosi, eritema, orticaria, eczema

Non comune (0,1% a 1%): Reazione di fotosensibilità

Frequenza non riportata: Dermatosi neutrofila febbrile acuta

Relazioni post-marketing: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, vasculite leucocitoclastica

Muscoloscheletrico

Molto comune (10% o più): Crampi muscolari (33%), spasmi muscolari (33%), mal di schiena (32%), artralgia (22%), dolore alle ossa (16%), dolore alle estremità (15%), dolore muscoloscheletrico (13%), dolore muscoloscheletrico al petto (11%)

Comune (da 1% a 10%): Debolezza muscolare, dolore al collo, mialgia, gonfiore periferico

Non comune (da 0,1% a 1%): Gonfiore articolare

Raro (meno dello 0,1%): Rabdomiolisi

Frequenza non riportata: Frattura del femore, frattura vertebrale cervicale, frattura del collo del femore, frattura del bacino, frattura dell’anca, frattura delle costole, compressione del midollo spinale, frattura da compressione spinale, dolore/disturbo del tessuto connettivo, artrite, artrite gottosa, condrocalcinosi pirofosfato

Psichiatrica

Molto comune (10% o più): Insonnia (28%), depressione (11%), ansia (10%)

Comune (da 1% a 10%): Sbalzi d’umore, allucinazione, perdita della libido, disfunzione erettile, stato confusionale, umore alterato

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Vertigini (23%), tremore (21%), mal di testa (20%), disgeusia (15%), neuropatia periferica (15%), parestesia (13%), ipoestesia (10.)

Comune (1% a 10%): Neuropatia, sincope, incidente cerebrovascolare, ischemia cerebrale, atassia, alterazione dell’equilibrio, vertigini

Non comune (da 0,1% a 1%): Emorragia intracranica, attacco ischemico transitorio

Frequenza non riportata: Vertigine, afasia, infarto cerebrale, infarto cerebrale, livello di coscienza depresso, disartria, emicrania, emorragia subaracnoidea

Metabolica

Molto comune (10% o più): Diminuzione dell’appetito (23%), diminuzione del peso (20%), ipokaliemia (17%), anoressia (16%), ipocalcemia (11%)

Comune (da 1% a 10%): Disidratazione, gotta, ipofosfatemia, iponatriemia, ipomagnesiemia, aumento della proteina c-reattiva, sovraccarico di ferro

Frequenza non riportata: Ipernatremia

Oculare

Molto comune (10% o più): Visione offuscata (17%), cataratta (14%)

Comune (da 1% a 10%): Cataratta subcapsulare, cataratta unilaterale, cecità, ipertensione oculare, riduzione dell’acuità visiva

epatica

Molto comune (10% o più): iperbilirubinemia (15%)

Comune (1% a 10%): Aumento delle ALT, aumento delle AST, test di funzionalità epatica anormali

Frequenza non riportata: Colecistite, insufficienza epatica, infezione renale

Relazioni post-marketing: Epatite tossica, epatite citolitica, epatite colestatica, epatite mista citolitica/colestatica, colestasi

Genitourinario

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto urinario (14%)

Comune (da 1% a 10%): Disuria, iperuricemia, ematuria, ritenzione urinaria, incontinenza urinaria

Frequenza non riportata: Urosepsi

Endocrino

Molto comune (10% o più): Iperglicemia (12%)

Comune (da 1% a 10%): Diabete mellito, ipotiroidismo acquisito

Frequenza non riportata: Morbo di Basedow, ipoglicemia

Relazioni post-marketing: Ipotiroidismo, ipertiroidismo

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Trombosi venosa profonda (10%)

Comune (1% a 10%): Ipertensione, ipotensione, fibrillazione atriale, infarto miocardico, tachicardia, insufficienza cardiaca congestizia, bradicardia, ematoma, angina pectoris, palpitazioni, vasculite

Non comune (0,1% a 1%): Aritmia, prolungamento del QT, flutter atriale, extrasistoli ventricolari, ischemia, ischemia periferica, trombosi del seno venoso intracranico

Frequenza non riportata: Tachicardia/aritmia sopraventricolare, arresto cardiaco, arresto cardio-respiratorio, cardiomiopatia, ischemia miocardica, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno, disfunzione ventricolare, aumento della troponina, disturbo aortico, ischemia, tromboflebite superficiale, trombosi

Oncologico

Molto comune (10% o più): Rottura del tumore (10%)

Comune (da 1% a 10%): Carcinoma a cellule squamose, carcinoma a cellule basali, sindrome mielodisplastica

Frequenza non riportata: Leucemia acuta, leucemia mieloide acuta, carcinoma broncoalveolare, cancro ai polmoni metastatico, linfoma, cancro alla prostata metastatico, sindrome da lisi tumorale

Renale

Molto comune (10% o più): Insufficienza renale (10%)

Non comune (da 0,1% a 1%): Necrosi tubulare renale, sindrome di Fanconi acquisita

Frequenza non riportata: Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass

Hypersensitivity

Frequency not reported: Hypersensitivity

Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)