SICUREZZA
La principale preoccupazione per la sicurezza con tapentadol è la depressione respiratoria. Non dovrebbe essere usato in pazienti con gravi malattie respiratorie. I pazienti anziani o debilitati e quelli con una malattia respiratoria sottostante devono prendere la dose efficace più bassa. Il tapentadolo non deve essere usato in concomitanza con gli inibitori delle monoamino ossidasi a causa del rischio di labilità emodinamica; c’è anche un rischio teorico di sindrome da serotonina in pazienti che assumono inibitori della ricaptazione della serotonina. L’uso concomitante di tapentadolo a rilascio prolungato e alcol può essere fatale. Le compresse a rilascio prolungato non devono essere divise, schiacciate o rotte perché il rapido assorbimento può essere fatale. Tapentadol è un farmaco di categoria C della U.S. Food and Drug Administration per la gravidanza e non deve essere usato durante l’allattamento. Non è stato studiato nei bambini. Come per tutti i narcotici della DEA schedule II, si applicano i soliti rischi di dipendenza da oppiacei, diversione e abuso.1,2
Tollerabilità
La nausea è l’effetto avverso più comune associato al tapentadolo a rilascio immediato. La dose da 50 mg ha un tasso inferiore di nausea e altri effetti avversi gastrointestinali (dal 18 al 35%) rispetto a una dose da 10 mg di ossicodone (Oxycontin; dal 35 al 63%).3-6 A dosi più elevate di tapentadolo (da 75 a 100 mg), i tassi di nausea sono simili a quelli dell’ossicodone.5 Il tapentadolo a rilascio prolungato ha tassi inferiori di nausea e costipazione rispetto alla forma a rilascio controllato di ossicodone.7 I tassi di effetti avversi sul sistema nervoso centrale, come vertigini, sonnolenza, mal di testa e affaticamento, sono comparabili tra tapentadolo e ossicodone.4
EFFICACIA
Anche se il dosaggio equianalgesico non è stato formalmente stabilito tra il tapentadolo e qualsiasi altro oppioide, il tapentadolo è approssimativamente equianalgesico all’idromorfone (Dilaudid) al suo dosaggio abituale (dose iniziale di 2 mg).8 Negli studi clinici, è stato stabilito che la dose di 50 mg di tapentadolo fornisce un sollievo dal dolore simile a quello di 10 mg di ossicodone. Non ci sono confronti pubblicati tra il tapentadolo e gli analgesici non oppioidi.
Il tapentadolo a rilascio immediato in dosi da 50 a 100 mg ogni quattro-sei ore è stato studiato nel trattamento dell’osteoartrite allo stadio terminale3 e in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica.5 Il tapentadolo a rilascio prolungato in dosaggi da 100 a 250 mg due volte al giorno si confronta favorevolmente con il placebo in pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa,9 ed è efficace quanto l’ossicodone a rilascio controllato (da 20 a 50 mg) per il trattamento della lombalgia.7 Il tapentadolo non è stato studiato in altri disturbi dolorosi, ma è indicato per l’uso in qualsiasi dolore da moderato a grave. La sua efficacia a lungo termine non è stata valutata.
PREZZO
Il costo delle compresse da 50 mg di tapentadolo a rilascio immediato, date quattro volte al giorno per 10 giorni, è di circa 132 dollari.10 In confronto, l’ossicodone (10 mg, quattro volte al giorno per 10 giorni) costa circa $27, e l’idromorfone (2 mg, quattro volte al giorno per 10 giorni) costa circa $31.10
SIMPLICITÀ
Il tapentadolo a rilascio immediato è dato in dosi di 50, 75, o 100 mg ogni quattro o sei ore. Il tapentadolo a rilascio prolungato è somministrato in dosi da 50 a 250 mg due volte al giorno. Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata o insufficienza epatica lieve. Poiché il tapentadolo è una sostanza controllata DEA schedule II, è governato da leggi che riguardano chi può prescriverlo e come può essere distribuito.