Xeomin® (incobotulinumtoxinA), prodotto da Merz Pharmaceuticals, è approvato dalla FDA statunitense per il trattamento di adulti con distonia cervicale o blefarospasmo e linee di espressione delle sopracciglia da moderate a gravi. L’incobotulinumtoxinA è prodotto dal batterio che causa il botulismo. La tossina botulinica blocca l’attività nervosa nei muscoli, causando una riduzione temporanea dell’attività muscolare.
L’approvazione di XEOMIN® da parte della FDA si è basata sui risultati di due studi clinici statunitensi. Uno studio citato nel Journal of Neurological Sciences sull’efficacia e la sicurezza di XEOMIN® ha trovato che ha mostrato una “non inferiorità” rispetto al Botox® quando usato nelle stesse dosi per trattare la distonia cervicale. Ha concluso che XEOMIN® è un trattamento sicuro ed efficace per il disturbo.
Xeomin® è stato ora approvato per alcune indicazioni cosmetiche – Linee di espressione da moderate a gravi tra le sopracciglia. Simile ad altri farmaci in questa categoria, tra cui Botox® e Dysport®, che hanno anche l’approvazione della FDA per il trattamento delle rughe del viso. Ora che Xeomin® è disponibile e approvato dalla FDA, i medici possono usarlo sia on-label che off-label per trattare le stesse linee del viso trattate da Botox® e Dysport®, comprese le rughe di espressione, le zampe di gallina e le rughe della fronte.
In tutto il mondo, più di 84.000 persone sono state trattate con iniezioni di Xeomin®. Gli Stati Uniti sono in realtà il 20° paese ad approvare questo nuovo farmaco. È disponibile in fiale da 50 e 100 unità.
Meglio o peggio del Botox®?
Xeomin® è il primo che non ha bisogno di essere refrigerato prima dell’uso, il che può semplificare la distribuzione. Xeomin® è anche senza additivi, solo tossina botulinica di tipo A. Questo può significare che c’è meno rischio di sviluppare anticorpi contro Xeomin® rispetto ad altre neurotossine disponibili. Il corpo sviluppa anticorpi in risposta a un invasore straniero e attacca. In teoria, gli anticorpi potrebbero impedire che una neurotossina abbia gli effetti desiderati. Gli effetti di Xeomin® si manifestano entro una settimana, e i risultati durano da tre a sei mesi, rendendolo paragonabile al Botox in termini sia di inizio che di durata dell’azione. Xeomin® non deve essere usato in modo intercambiabile con altri prodotti botulinici.
Quali sono i rischi?
C’è il rischio che tutti i prodotti a base di tossina botulinica possano diffondersi dalla zona in cui sono stati iniettati ad altre parti del corpo, causando problemi di deglutizione e respirazione potenzialmente pericolosi per la vita. Questo è stato visto principalmente nei bambini trattati con Botox off-label per la paralisi cerebrale. Questi problemi non sono stati riportati tra le persone che hanno ricevuto prodotti botulinici per usi cosmetici o per trattare il blefarospasmo.
Altri rischi possono includere sanguinamento e lividi nel sito di iniezione e reazioni allergiche come prurito, gonfiore o mancanza di respiro. Il suo medico deve discutere con lei tutti i rischi potenziali di questa procedura durante il suo consulto.
Quando Xeomin® è usato per trattare la distonia cervicale, gli effetti collaterali includono dolore al collo, debolezza muscolare, dolore al sito di iniezione e dolore muscoloscheletrico. Quando viene utilizzato per trattare il blefarospasmo, gli effetti collaterali più comuni di Xeomin® sono stati il rilassamento delle palpebre, occhio secco, bocca secca, diarrea, mal di testa, disturbi visivi, mancanza di respiro (dispnea) e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Quanto costa Xeomin®?
I costi di Xeomin® saranno probabilmente paragonabili a quelli del Botox® se non leggermente inferiori. I prezzi esatti non sono ancora disponibili poiché Xeomin® è stato recentemente approvato per l’uso negli Stati Uniti. Se il tuo medico ti suggerisce Xeomin®, assicurati di ottenere informazioni accurate sui prezzi prima di prenotare il tuo appuntamento.
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