Halobetasol propionaat voor de behandeling van psoriasis

In de klinische praktijk worden voor de meerderheid van de patiënten met psoriasis superpotente topische corticosteroïden (TCSs) gebruikt als initiële therapie en als doorlopende doorbraaktherapie om een snelle oplossing van de doelwitlaesies te bereiken. Er zijn echter veilige en effectieve langetermijnbehandelings- en onderhoudsopties nodig om het chronische karakter van psoriasis te beheersen en de tevredenheid van de patiënt, therapietrouw en levenskwaliteit te verbeteren, vooral gezien het feit dat de bijsluiters niet meer dan 2 tot 4 weken continu gebruik adviseren om bijwerkingen te beperken. Langdurig gebruik van superpotente TCS kan een veelheid aan ongewenste cutane bijwerkingen hebben, zoals huidatrofie, teleangiëctasieën, striae, en allergische voertuigreacties.1,2 Tachyfylaxie, een verminderde respons op behandeling na verloop van tijd, is controversiëler en komt mogelijk niet voor bij halobetasolpropionaat (HP) zalf 0,05%.3 Daarnaast worden TCS geassocieerd met terugval of rebound bij ontwenning, wat problematisch kan zijn maar slecht gekarakteriseerd is.

We bespreken de klinische gegevens over HP, een superpotent TCS, bij de behandeling van psoriasis. We onderzoeken ook recente ontwikkelingen in de formulering en vaste combinatiebenaderingen voor een optimale behandeling.

Klinische ervaring met HP 0,05% in verschillende formuleringen

Halobetasolpropionaat is een superpotent TCS met uitgebreide klinische ervaring in de behandeling van psoriasis gedurende bijna 30 jaar.1,2,3-7 Meest recentelijk werd een tweemaal daagse HP lotion 0,05% formulering geëvalueerd bij patiënten met matige tot ernstige ziekte.8 Halobetasolpropionaatlotion 0,05% die ’s ochtends en ’s avonds werd aangebracht, bleek na 2 weken behandeling significant effectiever te zijn dan het medium (P<.001) in 2 studies met parallelle groepen van 443 patiënten.9 Behandelingssucces (d.w.z. ten minste een verbetering van 2 graden in de algemene beoordeling door de onderzoeker en een IGA-score van helder of bijna helder) werd bereikt bij 44,5% van de patiënten die werden behandeld met HP lotion 0,05%, vergeleken met 6,3% en 7,1% in de 2 medium-armen. Behandelingsgerelateerde adverse events (AE’s) waren zeldzaam, met pijn op de plaats van aanbrengen bij 2 patiënten die werden behandeld met HP lotion 0,05%, vergeleken met 5 patiënten die werden behandeld met het product.9

Er zijn verschillende eerdere studies die de kortetermijneffectiviteit van tweemaal daagse HP crème 0,05% en HP zalf 0,05% bij de behandeling van plaque psoriasis hebben geëvalueerd, maar er zijn slechts 2 placebogecontroleerde studies gerapporteerd en de gegevens zijn beperkt.

Twee studies van twee weken met tweemaal daagse HP zalf 0,05% (met gepaarde vergelijking en met parallelle groep) bij 204 patiënten met matige plaque psoriasis rapporteerden verbetering van plaque-elevatie, erytheem en schilfering in vergelijking met een placebogecontroleerd onderzoek. Globale antwoorden van patiënten en globale evaluatie door artsen spraken in het voordeel van HP-zalf 0,05%, en de meldingen van prikken en branden waren vergelijkbaar met de actieve behandeling en het middel.4

Zo ook bleek HP crème 0,05%, tweemaal daags aangebracht, significant superieur aan het middel in het verminderen van de algehele ernst van de ziekte, erytheem, plaque-elevatie en schilfering na 1 en 2 weken behandeling in een gepaarde-vergelijkingsstudie met 110 patiënten (P=.0001).5 Een klinisch significante vermindering (ten minste een verbetering van 1 graad) van erytheem, plaque-elevatie, pruritus en schilfering werd waargenomen bij 81% tot 92% van de patiënten (P=.0001). De zelfbeoordeling van de effectiviteit door de patiënten beoordeelde HP crème 0,05% als uitstekend, zeer goed, of goed bij 69% van de patiënten, vergeleken met 20% voor het middel. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen werden gemeld door 4 patiënten.5

Een kleine, niet-gecontroleerde, 2-weekse pediatrische studie (N=11) toonde de werkzaamheid aan van een gecombineerde behandeling met HP crème 0,05% iedere ochtend en HP zalf 0,05% iedere nacht, vanwege de toen waargenomen voorkeur voor crèmes als aangenamer om overdag aan te brengen en voor zalven als meer werkzaam. De gerapporteerde bijwerkingen waren relatief mild, met een branderig gevoel op de plaats van aanbrengen als meest voorkomende.10

Mogelijke lokale AE’s geassocieerd met HP zijn vergelijkbaar met die gezien met andere superpotente TCSs. In totaal werden ze gemeld bij 0% tot 13% van de patiënten. De meest voorkomende bijwerkingen waren verbranding, pruritus, erytheem, hypopigmentatie, droogheid en folliculitis.5-8,10-14 Geïsoleerde gevallen van matige telangiëctasie en milde atrofie zijn ook gerapporteerd.8,10

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *