W praktyce klinicznej, u większości pacjentów z łuszczycą, jako terapię początkową, jak również jako terapię przełomową, stosuje się miejscowe glikokortykosteroidy (TCS) w celu szybkiego usunięcia zmian chorobowych. Jednak bezpieczne i skuteczne leczenie długoterminowe oraz opcje podtrzymujące są niezbędne do zarządzania przewlekłym charakterem łuszczycy w celu poprawy satysfakcji pacjenta, przestrzegania zaleceń i jakości życia, szczególnie biorąc pod uwagę, że ulotki dołączone do opakowań zalecają nie więcej niż 2 do 4 tygodni ciągłego stosowania w celu ograniczenia działań niepożądanych. Długotrwałe stosowanie supermocnych TCS może powodować wiele niepożądanych skórnych działań niepożądanych, takich jak atrofia skóry, teleangiektazje, rozstępy i reakcje alergiczne.1,2 Tachyfilaksja, czyli zmniejszona odpowiedź na leczenie w miarę upływu czasu, jest bardziej kontrowersyjna i może nie występować w przypadku maści 0,05% propionianu halobetazolu (HP).3 Ponadto, TCS wiążą się z nawrotem lub odbiciem po odstawieniu, co może być problematyczne, ale jest słabo scharakteryzowane.
Przeglądamy dane kliniczne dotyczące HP, superpotężnego TCS, w leczeniu łuszczycy. Omówiono również ostatnie zmiany w składzie preparatu oraz metody stosowania stałych kombinacji w celu zapewnienia optymalnego leczenia.
Doświadczenie kliniczne dotyczące HP 0,05% w różnych postaciach
Propionian halobetazolu jest supermocnym TCS o szerokim doświadczeniu klinicznym w leczeniu łuszczycy, obejmującym prawie 30 lat.1,2,3-7 Ostatnio oceniano preparat HP lotion 0,05% stosowany dwa razy dziennie u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.8 Wykazano, że lotion propionianu halobetazolu 0,05% stosowany rano i wieczorem był znacząco skuteczniejszy niż nośnik po 2 tygodniach leczenia (P<.001) w 2 równoległych badaniach grupowych z udziałem 443 pacjentów.9 Sukces leczenia (tj. co najmniej 2-stopniowa poprawa w globalnej ocenie badacza i wynik IGA w postaci klarownej lub prawie klarownej) osiągnięto u 44,5% pacjentów leczonych lotionem HP 0,05% w porównaniu z 6,3% i 7,1% w 2 ramionach zawierających nośnik. Działania niepożądane związane z leczeniem były rzadkie, a ból w miejscu aplikacji odnotowano u 2 pacjentów leczonych balsamem HP 0,05% w porównaniu z 5 pacjentami leczonymi preparatem.9
Kilka wcześniejszych badań oceniało krótkoterminową skuteczność podawanego dwa razy dziennie kremu HP 0,05% i maści HP 0,05% w leczeniu łuszczycy plackowatej, ale zgłoszono tylko 2 badania kontrolowane placebo, a dane są ograniczone.
Dwa 2-tygodniowe badania podawanej dwa razy dziennie maści HP 0,05% (z porównaniem parami i w grupach równoległych) u 204 pacjentów z umiarkowaną łuszczycą plackowatą wykazały poprawę w zakresie uwypuklenia płytki, rumienia i łuszczenia w porównaniu z lekiem. Globalne odpowiedzi pacjentów i globalna ocena lekarza faworyzowały maść HP 0,05%, a doniesienia o kłuciu i pieczeniu były podobne w przypadku aktywnego leczenia i preparatu.4
Podobnie, krem HP 0,05% stosowany dwa razy na dobę okazał się znacząco lepszy od preparatu w zmniejszaniu ogólnego nasilenia choroby, rumienia, uniesienia płytki i łuszczenia się skóry po 1 i 2 tygodniach leczenia w badaniu porównawczym z udziałem 110 pacjentów (P=.0001).5 Istotne klinicznie zmniejszenie (co najmniej 1-stopniowa poprawa) rumienia, uniesienia płytki, świądu i łuszczenia się skóry odnotowano u 81% do 92% pacjentów (P=.0001). W samoocenie skuteczności pacjenci ocenili krem HP 0,05% jako doskonały, bardzo dobry lub dobry u 69% pacjentów w porównaniu z 20% w przypadku nośnika. Działania niepożądane związane z leczeniem zgłosiło 4 pacjentów.5
W małym, niekontrolowanym, 2-tygodniowym badaniu u dzieci (N=11) wykazano skuteczność leczenia skojarzonego z zastosowaniem kremu HP 0,05% codziennie rano i maści HP 0,05% codziennie na noc, ze względu na postrzegane wówczas preferencje dotyczące kremów jako przyjemniejszych w stosowaniu w ciągu dnia i maści jako skuteczniejszych. Zgłaszane działania niepożądane były stosunkowo łagodne, a najczęstszym z nich było pieczenie w miejscu aplikacji.10
Potencjalne miejscowe działania niepożądane związane ze stosowaniem HP są podobne do tych obserwowanych w przypadku innych supermocnych TCS. Ogólnie, zgłaszano je u 0% do 13% pacjentów. Do najczęstszych działań niepożądanych należały: pieczenie, świąd, rumień, hipopigmentacja, suchość i zapalenie mieszków włosowych.5-8,10-14 Zgłaszano również pojedyncze przypadki umiarkowanej teleangiektazji i łagodnej atrofii.8,10
Potencjalne miejscowe działania niepożądane związane ze stosowaniem HP są podobne do tych obserwowanych w przypadku innych superpotencjalnych TCS.