23 de dezembro de 2004 — A FDA está emitindo um alerta de saúde pública sobre o uso de analgésicos anti-inflamatórios, incluindo os inibidores da Cox-2 Celebrex e Bextra, e medicamentos de venda livre. O aconselhamento inclui uma recomendação de que o uso de medicamentos da cox-2 deve ser limitado a pacientes de alto risco.
Dados recentemente divulgados mostram que os inibidores da cox-2 (Vioxx, Celebrex e Bextra) podem estar associados a um risco aumentado de infarto do miocárdio e derrame, diz a FDA. Eles acrescentam que esse risco é maior quando esses medicamentos são usados por longos períodos de tempo ou em situações de muito alto risco, como imediatamente após a cirurgia cardíaca.
Resultados preliminares de um ensaio clínico de longo prazo (até três anos) mostram que o uso de antiinflamatórios tradicionais a longo prazo, como o naproxen (vendido como Aleve, Anaprox, Naprosyn e Naprelan), também pode estar associado a infarto do miocárdio.
Embora os resultados desses estudos sejam preliminares e conflitantes com outros dados de estudos sobre os mesmos medicamentos, a FDA está fornecendo esse aconselhamento como uma medida provisória, aguardando nova revisão dos dados que continuam a ser coletados.