23. prosince 2004 — FDA vydává zdravotní doporučení týkající se používání protizánětlivých léků proti bolesti, včetně inhibitorů Cox-2 Celebrex a Bextra, a volně prodejných léků. Doporučení obsahuje doporučení, aby se užívání léků Cox-2 omezilo na vysoce rizikové pacienty.
Nedávno zveřejněné údaje ukazují, že inhibitory Cox-2 (Vioxx, Celebrex a Bextra) mohou být spojeny se zvýšeným rizikem srdečního infarktu a mrtvice, uvádí FDA. Dodává, že toto riziko je největší, pokud jsou tyto léky užívány dlouhodobě nebo ve velmi rizikových situacích, například bezprostředně po operaci srdce.
Předběžné výsledky dlouhodobé klinické studie (až tři roky) ukazují, že dlouhodobé užívání tradičních protizánětlivých léků, jako je naproxen (prodávaný pod názvy Aleve, Anaprox, Naprosyn a Naprelan), může být také spojeno s infarkty.
Přestože jsou výsledky těchto studií předběžné a jsou v rozporu s údaji z jiných studií týkajících se stejných léků, poskytuje FDA toto doporučení jako prozatímní opatření do doby, než budou dále přezkoumány údaje, které se nadále shromažďují.