În practica clinică, pentru majoritatea pacienților cu psoriazis, corticosteroizii topici superpotenți (TCS) sunt utilizați ca terapie inițială, precum și ca terapie de avarie continuă pentru a obține o rezolvare rapidă a leziunilor țintă. Cu toate acestea, sunt necesare opțiuni sigure și eficiente de tratament pe termen lung și de întreținere pentru gestionarea caracterului cronic al psoriazisului în vederea îmbunătățirii satisfacției pacienților, a aderenței și a calității vieții, mai ales având în vedere că prospectele recomandă nu mai mult de 2 până la 4 săptămâni de utilizare continuă pentru a limita efectele secundare. Utilizarea pe termen lung a TCS superpotențiali poate avea o multitudine de efecte secundare cutanate nedorite, cum ar fi atrofia cutanată, telangiectaziile, striațiile și răspunsurile alergice ale vehiculului.1,2 Tafilaxia, o diminuare a răspunsului la tratament în timp, a fost mai controversată și este posibil să nu apară cu unguentul de propionat de halobetasol (HP) 0,05%.3 În plus, TCS-urile sunt asociate cu recidive sau reveniri la retragere, care pot fi problematice, dar sunt slab caracterizate.
Revizuim datele clinice privind HP, un TCS superpotent, în tratamentul psoriazisului. Explorăm, de asemenea, atât evoluțiile recente ale formulărilor, cât și abordările bazate pe combinații fixe pentru asigurarea unui tratament optim.
Experiența clinică cu HP 0,05% în diverse formulări
Propionatul de halobetasol este un TCS superpotent cu o vastă experiență clinică în tratarea psoriazisului care se întinde pe o perioadă de aproape 30 de ani.1,2,3-7 Cel mai recent, a fost evaluată o formulare de HP loțiune 0,05% de două ori pe zi la pacienții cu boală moderată până la severă.8 Loțiunea de propionat de halobetasol 0,05% aplicată dimineața și seara s-a dovedit a fi semnificativ mai eficientă decât vehiculul după 2 săptămâni de tratament (P<.001) în 2 studii cu grupuri paralele la 443 de pacienți.9 Succesul tratamentului (adică o îmbunătățire de cel puțin 2 grade în evaluarea globală a investigatorului și scorul IGA de clar sau aproape clar) a fost obținut la 44,5% dintre pacienții tratați cu loțiunea HP 0,05%, comparativ cu 6,3% și 7,1% în cele 2 brațe cu vehicul. Evenimentele adverse (EA) legate de tratament au fost neobișnuite, durerea la locul aplicării fiind raportată la 2 pacienți tratați cu loțiune HP 0,05%, comparativ cu 5 pacienți tratați cu vehicul.9
Câteva studii anterioare au evaluat eficacitatea pe termen scurt a cremei HP 0,05% de două ori pe zi și a unguentului HP 0,05% în tratamentul psoriazisului în plăci, dar au fost raportate doar 2 studii controlate cu placebo, iar datele sunt limitate.
Două studii de 2 săptămâni cu unguent HP 0,05% de două ori pe zi (modele de comparare perechi și de grupuri paralele) la 204 pacienți cu psoriazis în plăci moderat au raportat o ameliorare a ridicării plăcii, a eritemului și a scuamării în comparație cu vehiculul. Răspunsurile globale ale pacienților și evaluarea globală a medicului au favorizat unguentul HP 0,05%, iar rapoartele de usturime și arsură au fost similare cu tratamentul activ și vehiculul.4
În mod similar, crema HP 0,05% aplicată de două ori pe zi s-a dovedit a fi semnificativ superioară vehiculului în ceea ce privește reducerea severității globale a bolii, a eritemului, a ridicării plăcii și a descuamării după 1 și 2 săptămâni de tratament într-un studiu de comparare perechi de 110 pacienți (P=.0001).5 O reducere semnificativă din punct de vedere clinic (cel puțin o îmbunătățire de 1 grad) a eritemului, ridicării plăcii, pruritului și descuamării a fost observată la 81% până la 92% dintre pacienți (P=.0001). Autoevaluarea eficienței de către pacienți a evaluat crema HP 0,05% ca fiind excelentă, foarte bună sau bună la 69% dintre pacienți, comparativ cu 20% pentru vehicul. Reacții adverse legate de tratament au fost raportate de 4 pacienți.5
Un studiu pediatric mic, necontrolat, cu durata de 2 săptămâni (N=11) a demonstrat eficacitatea tratamentului combinat cu cremă HP 0,05% în fiecare dimineață și unguent HP 0,05% în fiecare seară, datorită preferinței percepute atunci pentru creme ca fiind mai plăcute de aplicat în timpul zilei, iar unguentele fiind mai eficiente. Efectele secundare raportate au fost relativ ușoare, arsurile la locul de aplicare fiind cele mai frecvente.10
Potențialele EA locale asociate cu HP sunt similare cu cele observate cu alte TCS superpotente. În general, acestea au fost raportate la 0% până la 13% dintre pacienți. Cele mai frecvente EA au fost arsura, pruritul, eritemul, hipopigmentarea, uscăciunea și foliculita.5-8,10-14 Au fost raportate, de asemenea, cazuri izolate de telangiectazie moderată și atrofie ușoară.8,10
.