Företag: Intervet/Merck Animal Health
Produktinformation
NADA #101-479, Godkänd av FDA.
(flunixin meglumin injektion)
50 mg/mL
Veterinärmedicinskt
Endast för intravenös användning hos nötkreatur och mjölkkor. Inte för användning hos torra mjölkkor och kalvar av kalvkött. För intravenös och intramuskulär användning hos hästar.
Banamin injicerbar lösning Försiktighet
Federal lag begränsar detta läkemedel till användning av eller på order av en licensierad veterinär.
Beskrivning
Varje milliliter BANAMIN (flunixin meglumin injektionsvätska) innehåller 50 mg flunixin (motsvarande 83 mg flunixin meglumin), 0.1 mg edetatdinatrium, 2,5 mg natriumformaldehydsulfoxylat, 4,0 mg dietanolamin, 207,2 mg propylenglykol; 5,0 mg fenol som konserveringsmedel, saltsyra, vatten för injektionsvätskor qs.
Farmakologi
Flunixin meglumin är ett potent, icke narkosartat, icke-steroidalt, smärtstillande medel med antiinflammatorisk och antipyretisk aktivitet. Det är betydligt mer potent än pentazocin, meperidin och kodein som analgetikum i jästtassetestet på råtta.
Hästar: Flunixin är fyra gånger så potent på mg-per-mg-basis som fenylbutazon, mätt som minskning av hälta och svullnad hos häst. Plasmahalveringstiden i hästserum är 1,6 timmar efter en engångsdos på 1,1 mg/kg. Mätbara mängder kan påvisas i hästplasma 8 timmar efter injektion.
Nötkreatur: Flunixin meglumin är en svag syra (pKa=5,82)1 som uppvisar en hög grad av plasmaproteinbindning (cirka 99 %).2 Det fria (obundna) läkemedlet tycks dock lätt fördela sig i kroppens vävnader (VSS-prognoser varierar mellan 297 och 782 ml/kg.2-5 Det totala kroppsvattnet är ungefär lika stort som 570 ml/kg).6 Hos nötkreatur sker eliminationen huvudsakligen genom gallutsöndring.7 Detta kan, åtminstone delvis, förklara förekomsten av flera toppar i blodkoncentrationen/tidsprofilen efter intravenös administrering.2
Inom friska nötkreatur har total kroppsclearance rapporterats variera mellan 90 och 151 mL/kg/timme.2-5 Dessa studier rapporterar också en stor diskrepans mellan fördelningsvolymen vid steady state (VSS) och fördelningsvolymen som är associerad med den terminala elimineringsfasen (Vβ). Denna diskrepans tycks bero på förlängd läkemedelseliminering från ett djupt fack.8 Den terminala halveringstiden har visat sig variera från 3,14 till 8,12 timmar.2-5
Flunixin kvarstår i inflammatoriska vävnader9 och är förknippat med antiinflammatoriska egenskaper som sträcker sig långt bortom den period som är förknippad med påvisbara plasmakoncentrationer av läkemedlet.4,9 Dessa observationer förklarar den moturshysterese som är förknippad med flunixins farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden.10
Det är därför troligt att förutsägelser av läkemedelskoncentrationer baserade på den uppskattade halveringstiden för terminal eliminering i plasma kommer att underskatta både varaktigheten av läkemedelsverkan och koncentrationen av läkemedel som finns kvar på aktivitetsstället.
Banamin injektionsvätska Indikationer
Häst: BANAMIN (flunixin meglumin injektionsvätska) rekommenderas för att lindra inflammation och smärta i samband med sjukdomar i muskuloskeletala systemet hos hästar. Det rekommenderas också för lindring av visceral smärta i samband med kolik hos hästar.
Nötkreatur: BANAMIN (flunixin meglumin injektion) är indicerat för kontroll av pyrexi i samband med respiratorisk sjukdom hos nötkreatur, endotoxemi och akut mastit hos nötkreatur. BANAMIN är också indicerat för kontroll av inflammation vid endotoxemi.
Dosering och administrering
Använd inom 28 dagar efter första punktionen och punktion maximalt 10 gånger. VID ANVÄNDNING AV EN TECKNINGSSPIKEL ELLER NÄLLE MED BORE DIAMETER STÖRRE SOM 18 GAUGE, kassera all produkt som finns kvar i vialen omedelbart efter användning.
Häst: Den rekommenderade dosen för muskuloskeletala störningar är 0,5 mg per pund (1 mL/100 lbs) kroppsvikt en gång dagligen. Behandlingen kan ges genom intravenös eller intramuskulär injektion och upprepas i upp till 5 dagar. Studier visar att aktivitetsstart sker inom 2 timmar. Högsta respons inträffar mellan 12 och 16 timmar och varaktigheten av aktiviteten är 24-36 timmar.
Den rekommenderade dosen för lindring av smärta i samband med kolik hos hästar är 0,5 mg per pund kroppsvikt. Intravenös administrering rekommenderas för snabb lindring. Kliniska studier visar att smärtan lindras på mindre än 15 minuter i många fall. Behandlingen kan upprepas när tecken på kolik återkommer. Under kliniska studier krävde cirka 10 % av hästarna en eller två ytterligare behandlingar. Orsaken till kolik bör fastställas och behandlas med samtidig behandling.
Nötkreatur: Den rekommenderade dosen för kontroll av pyrexi i samband med respiratorisk sjukdom hos nötkreatur och endotoxemi och kontroll av inflammation vid endotoxemi, är 1,1 till 2,2 mg/kg (0,5 till 1 mg/lb; 1 till 2 ml per 100 lbs) av kroppsvikten som ges genom långsam intravenös administrering, antingen en gång dagligen som en engångsdos eller uppdelad i två doser som administreras med 12 timmars mellanrum i upp till 3 dagar. Den totala dagliga dosen bör inte överstiga 2,2 mg/kg (1,0 mg/lb) kroppsvikt. Undvik snabb intravenös administrering av läkemedlet.
Den rekommenderade dosen för akut bovin mastit är 2,2 mg/kg (1 mg/lb; 2 ml per 100 lbs) kroppsvikt som ges en gång genom intravenös administrering.
Kontraindikationer
Häst: Det finns inga kända kontraindikationer för detta läkemedel när det används enligt anvisningarna. Intraarteriell injektion bör undvikas. Hästar som oavsiktligt injicerats intraarteriellt kan uppvisa biverkningar. Tecken kan vara ataxi, inkoordination, hyperventilation, hysteri och muskelsvaghet. Tecknen är övergående och försvinner utan motmedicinering inom några minuter. Använd inte till hästar som visar överkänslighet mot flunixin meglumin.
Nötkreatur: NSAID hämmar produktionen av prostaglandiner som är viktiga för att signalera att födseln inleds. Användning av flunixin kan fördröja födseln och förlänga förlossningen vilket kan öka risken för dödfödsel. Använd inte BANAMIN (flunixin meglumin injektion) inom 48 timmar före förväntad födsel. Använd inte till djur som visar överkänslighet mot flunixin meglumin. Använd med omdöme vid misstanke om nedsatt njurfunktion eller magsår.
 |
RESTÅENDE VARNINGAR: Nötkreatur får inte slaktas för konsumtion inom 4 dagar efter den sista behandlingen. Mjölk som har tagits under behandlingen och under 36 timmar efter den sista behandlingen får inte användas som livsmedel. Får inte användas till torra mjölkkor. En karenstid har inte fastställts för denna produkt hos preruminerande kalvar. Använd inte till kalvar som ska bearbetas till kalvkött. Får inte användas till hästar som är avsedda att användas som livsmedel. Godkänd endast för intravenös administrering till nötkreatur. Intramuskulär administrering har resulterat i våldsamma resthalter i ätbara vävnader hos nötkreatur som skickats till slakt. |
 |
FÖRSIKTIGHETER Som klass kan cyklooxygenashämmande NSAIDs vara förknippade med gastrointestinal och renal toxicitet. Känsligheten för läkemedelsassocierade biverkningar varierar med den enskilda patienten. Patienter med störst risk för njurtoxicitet är de som är uttorkade, står på samtidig diuretikabehandling eller har njur-, kardiovaskulär och/eller leverdysfunktion.
Då många NSAID har potential att inducera gastrointestinal ulceration bör samtidig användning av BANAMINE (flunixin meglumin injektion) med andra antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. andra NSAID och kortikosteroider, undvikas eller övervakas noga.
Häst: Effekten av BANAMINE (flunixin meglumin injektion) på graviditet har inte fastställts. Studier för att bestämma aktiviteten hos BANAMINE när det administreras samtidigt med andra läkemedel har inte utförts. Läkemedelskompatibilitet bör övervakas noga hos patienter som kräver tilläggsbehandling.
Nötkreatur: Använd inte till tjurar avsedda för avel, eftersom reproduktiva effekter av BANAMINE (flunixin meglumin injektion) i dessa klasser av nötkreatur inte har undersökts. NSAIDs är kända för att ha potentiella effekter på både parturition (se Kontraindikationer) och brunstcykeln. Det kan förekomma en fördröjning av östrusdebuten om flunixin administreras under prostaglandinfasen i östralcykeln. NSAID är kända för att ha potential att fördröja parturitionen genom en tokolytisk effekt. Användning av NSAID under den omedelbara postpartumperioden kan störa livmoderinvaginationen och utdrivningen av fosterhinnorna. Kor bör övervakas noggrant med avseende på placentaretention och metrit om BANAMIN används inom 24 timmar efter partus.
SÄKERHET Häst: En 3-faldig intramuskulär dos på 1,5 mg/lb kroppsvikt dagligen under 10 på varandra följande dagar var säker.
Ingen förändring observerades i hematologi, serumkemi eller urinanalysvärden. Intravenösa doser på 0,5 mg/lb dagligen i 15 dagar, 1,5 mg/lb dagligen i 10 dagar och 2,5 mg/lb dagligen i 5 dagar gav inga förändringar i blod- eller urinparametrar. Ingen irritation på injektionsstället observerades efter intramuskulär injektion av den rekommenderade dosen 0,5 mg/lb. Viss irritation observerades efter en 3-faldig dos som administrerades intramuskulärt.
Nötkreatur: Inga flunixinrelaterade förändringar (biverkningar) noterades hos nötkreatur som administrerades en 1X (2,2 mg/kg; 1,0 mg/lb) dos i 9 dagar (tre gånger den maximala kliniska varaktigheten). Minimal toxicitet visade sig vid måttligt förhöjda doser (3X och 5X) när flunixin administrerades dagligen i 9 dagar, med enstaka fynd av blod i avföring och/eller urin. Avbryt användningen om hematuri eller blod i avföringen observeras.
ADVERSE REAKTIONER Hos hästar har enstaka rapporter om lokala reaktioner efter intramuskulär injektion, särskilt i nacken, inkommit. Dessa inkluderar lokaliserad svullnad, svettning, induration och stelhet. I sällsynta fall hos hästar har dödliga eller icke-dödliga clostridieinfektioner eller andra infektioner rapporterats i samband med intramuskulär användning av BANAMIN (flunixin meglumin injektion). Hos hästar och nötkreatur har sällsynta fall av anafylaktiska liknande reaktioner, varav några har varit dödliga, rapporterats, främst efter intravenös användning.
Lagra vid eller under 25°C (77°F) Frys inte. Se bruksanvisningarna som ges i avsnittet DOSE OCH ADMINISTRATION.
1. Johansson M, Anler EL. Gaskromatografisk analys av flunixin i hästurin efter extraktiv metylering. J Chromatogr. 1988;427:55-66.
2. Odensvik K, Johansson M. Högpresterande vätskekromatografimetod för bestämning av flunixin i plasma från nötkreatur och farmakokinetik efter enstaka och upprepade doser av läkemedlet. Am J Vet Res. 1995;56:489-495.
3. Anderson KL, Neff-Davis CA, Davis LE, Bass VD. Farmakokinetik av flunixin meglumin hos lakterande nötkreatur efter enstaka och flera intramuskulära och intravenösa administreringar. Am J Vet Res. 1990;51:1464-1467.
4. Odensvik K. Farmakokinetik av flunixin och dess effekt på koncentrationer av prostaglandin F2α-metaboliter efter oral och intravenös administrering hos kvigor. J Vet Pharmacol Ther. 1995;18:254-259.
5. Hardee GE, Smith JA, Harris SJ. Farmakokinetik av flunixin meglumin hos kon. Res Vet Sci. 1985;39:110-112.
7. Kopcha M, Ahl AS. Experimentell användning av flunixin meglumin och fenylbutazon hos livsmedelsproducerande djur. J Am Vet Med Assoc. 1989;194:45-49.
8. Wagner JG. Betydelsen av förhållandet mellan olika distributionsvolymer i farmakokinetiken. Biopharm & Drug Dispos. 1983;4:263-270.
9. Lees P, Higgins AJ. Flunixin hämmar prostaglandin E2-produktionen vid inflammation hos hästar. Res Vet Sci. 1984;37:347-349.
10. Landoni MF, Cunningham FM, Lees P. Bestämning av farmakokinetik och farmakodynamik för flunixin hos kalvar med hjälp av farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering. Am J Vet Res. 1995;56:786-794.
Distributed by: Intervet Inc d/b/a Merck Animal Health, Madison, NJ 07940