Waters DD, Ho JE, Boekholdt SM, et al. Minskning av kardiovaskulära händelser kontra nytillkommen diabetes under atorvastatinbehandling: effekt av basala riskfaktorer för diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013;61:148-52.
Review question
Vad är effekten av statiner på förekomsten av diabetes hos personer med olika risker för diabetes?
Bakgrund
Atorvastatin är ett kolesterolsänkande läkemedel av den typ som kallas statiner. Det förebygger hjärtinfarkter och slaganfall. Statiner kan dock också öka förekomsten av diabetes.
Hur granskningen gjordes
Denna sammanfattning bygger på en ytterligare analys av patientdata från 2 randomiserade kontrollerade studier:
- Studien Treating to New Targets (TNT) omfattade 10 001 personer i åldern 35 till 75 år. Personerna tilldelades atorvastatin, 10 mg/dag (låg dos) eller 80 mg/dag (hög dos). 50 % av deltagarna följdes i minst 4,9 år.
- The Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) trial inkluderade 8 888 personer under 80 år. Personerna tilldelades att få simvastatin, 20 till 40 mg/dag, eller atorvastatin, 80 mg/dag. 50 % av deltagarna följdes upp i minst 4,8 år.
De två studierna publicerades mellan 2001 och 2012. Båda finansierades av Pfizer Inc, företaget som tillverkar atorvastatin.
Resultaten omfattade nytillkommen diabetes och kardiovaskulära händelser (död på grund av hjärtproblem, hjärtattack, stroke och återupplivat hjärtstillestånd).
Forskarna tittade på resultaten beroende på hur många riskfaktorer för diabetes som personerna i studierna hade. De 4 riskfaktorerna för att utveckla diabetes var
- fasteblodsocker 5,6 till 6,9 mmol/L (det vill säga lite förhöjt men inte tillräckligt högt för att diagnostisera diabetes);
- fasteblodtriglyceridnivå högre än 1.7 mmol/L;
- kroppsmasseindex större än 30 kg/m2 (det vill säga övervikt); och
- historia av högt blodtryck.
Vad forskarna fann
I personer med 0 eller 1 riskfaktor för diabetes
- Högdos atorvastatin skiljde sig inte från lågdos atorvastatin eller simvastatin när det gällde nytillkommen diabetes. Den totala incidensen var cirka 3,3 %
- Jämfört med lågdos atorvastatin eller simvastatin minskade högdos atorvastatin kardiovaskulära händelser med 13 % (från 9,8 % till 8,5 %).
På personer med 2 till 4 riskfaktorer för diabetes
- Jämfört med lågdos atorvastatin eller simvastatin ökade högdos atorvastatin incidensen av nyinsjuknande i diabetes med 24 % (från 12 % till 14 %).
- Jämfört med lågdos atorvastatin eller simvastatin minskade högdos atorvastatin kardiovaskulära händelser med 16 % (från 11 % till 9 %).
Slutsatser
På personer med 0 eller 1 riskfaktor för diabetes minskade högdosatorvastatin (80 mg/dag) den kardiovaskulära risken jämfört med lågdosatorvastatin (10 mg/dag) eller simvastatin (20 till 40 mg/dag), utan att öka risken för nytillkommen diabetes.
In people with 2 to 4 risk factors for diabetes, high-dose atorvastatin (80 mg/day) reduced cardiovascular risk but increased incidence of new-onset diabetes compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day).
High-dose atorvastatin (80 mg/day) compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day)
|
Outcomes |
0 to 1 risk factor for diabetes |
2 to 4 risk factors for diabetes |
|
New-onset diabetes |
No difference |
24% relative increase |
|
Cardiovascular risk |
13% relative decrease |
16% relative decrease |