INFORMATIONER

Har INVEGA® biverkningar?

Du kan få vissa biverkningar av INVEGA®. Alla människor upplever inte samma biverkningar.

De vanligaste biverkningarna som observerades i kliniska prövningar för behandling av schizoaffektiv sjukdom var: onormala muskelrörelser (inklusive tremor , shuffling, okontrollerade ofrivilliga rörelser och onormala ögonrörelser), halsbränna, förstoppning, sömnighet, viktuppgång och halsont.

Det här är inte en fullständig lista över alla möjliga biverkningar. Vänligen se fullständig förskrivningsinformation. Fråga din läkare eller ditt behandlingsteam om du har några frågor, om du tar INVEGA® och tycker att du upplever några biverkningar eller känner att du inte blir bättre, eller om du vill ha mer information.

Säg till din läkare om du tar receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller växtbaserade eller kosttillskott. Din läkare kommer att tala om för dig om det finns problem med att ta INVEGA® tillsammans med dina läkemedel.

Gemensamma säkerhetsfrågor om INVEGA®

Får INVEGA® mig att känna mig sömnig?

Alla personers erfarenheter av INVEGA® är olika. INVEGA® kan få vissa personer att känna sig yr, sömniga eller mindre alerta. Tills du vet hur du kommer att reagera på INVEGA® ska du vara försiktig med att köra bil, använda maskiner eller göra saker som kräver att du är uppmärksam.

Får INVEGA® mig att gå upp i vikt?

Alla människor reagerar olika på mediciner, men viktökning har rapporterats hos patienter som tar atypiska antipsykotika. Du och din läkare bör övervaka viktökning under behandlingen. Se till att prata med din läkare om du är orolig för viktökning.

För mer information om biverkningar, läs VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION för INVEGA®.

Vilken ytterligare säkerhetsinformation behöver jag veta om INVEGA®?

INVEGA® (paliperidon) används för behandling av schizoaffektiv sjukdom hos vuxna och för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar (12-17 år).

INVEGA® är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos hos äldre patienter. Äldre patienter som fick orala antipsykotika som INVEGA® i kliniska studier för psykos orsakad av demens (minnesproblem) hade en högre risk för dödsfall.

Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) är en sällsynt men allvarlig biverkning som kan vara dödlig och har rapporterats med INVEGA® och liknande läkemedel. Ring din läkare omedelbart om du får symtom som hög feber, stela muskler, skakningar, förvirring, svettning mer än vanligt, ökad hjärtfrekvens eller blodtryck eller muskelsmärta eller svaghet. Behandlingen ska avbrytas om du behandlas för NMS.

Tardiv dyskinesi (TD) är en sällsynt men allvarlig och ibland permanent biverkning som rapporterats med INVEGA® och liknande läkemedel. Ring din läkare omedelbart om du börjar utveckla ryckningar eller ryckiga rörelser som du inte kan kontrollera i ansiktet, tungan eller andra delar av kroppen. Risken för att utveckla TD och chansen att den blir permanent anses öka med längden på behandlingen och den totala dosen som erhållits. Tillståndet kan också utvecklas efter en kort behandlingsperiod med låga doser, men detta är mindre vanligt. Det finns ingen känd behandling för TD, men det kan försvinna delvis eller helt om läkemedlet stoppas.

En risk med INVEGA® är att det kan förändra din hjärtrytm. Denna effekt är potentiellt allvarlig. Du bör tala med din läkare om eventuella nuvarande eller tidigare hjärtproblem. Eftersom dessa problem kan innebära att du har en avvikelse i din hjärtrytm ska du omedelbart kontakta din läkare om du känner dig svimfärdig eller känner en förändring i hur ditt hjärta slår (hjärtklappning).

Atypiska antipsykotiska läkemedel har förknippats med metabola förändringar som kan öka de kardiovaskulära/cerebrovaskulära riskerna. Dessa förändringar kan omfatta:

  • Högt blodsocker och diabetes har rapporterats med INVEGA® och liknande läkemedel. Om du redan har diabetes eller har riskfaktorer som övervikt eller en familjehistoria av diabetes bör blodsockermätning göras i början och under behandlingen. Komplikationer av diabetes kan vara allvarliga och till och med livshotande. Ring din läkare om du utvecklar tecken på högt blodsocker eller diabetes, till exempel om du är törstig hela tiden, måste kissa eller ”urinera” oftare än vanligt eller känner dig svag eller hungrig.
  • Förändringar i kolesterol och triglycerider har noterats hos patienter som tar atypiska antipsykotika. Kontrollera med din läkare under behandlingen.
  • Viktökning har rapporterats hos patienter som tar atypiska antipsykotika. Kontrollera viktökning under behandlingen. För tonåriga patienter (12-17 år) bör viktökning bedömas mot den som förväntas vid normal tillväxt.

Personer med förträngning eller blockering av mag-tarmkanalen (matstrupe, magsäck, tunn- eller tjocktarm) bör prata med sin sjukvårdspersonal innan de tar INVEGA®.

Vissa personer kan känna sig svimma, yr eller kan svimma när de plötsligt reser sig upp eller sätter sig upp. Var försiktig så att du inte reser dig upp för snabbt. Det kan hjälpa om du reser dig långsamt och sitter på sängkanten eller stolen i några minuter innan du reser dig upp. Dessa symtom kan minska eller försvinna när din kropp har vant sig vid läkemedlet.

INVEGA® och liknande läkemedel har förknippats med minskningar av antalet vita blodkroppar i det cirkulerande blodet. Om du har en historia av låga antal vita blodkroppar eller om du har oförklarlig feber eller infektion ska du kontakta din läkare omedelbart.

INVEGA® och liknande läkemedel kan höja blodnivåerna av ett hormon som kallas prolaktin, och blodnivåerna av prolaktin förblir höga vid fortsatt användning. Detta kan leda till vissa biverkningar, inklusive utebliven menstruation, läckage av mjölk från brösten, utveckling av bröst hos män eller problem med erektion.

Om du får en långvarig eller smärtsam erektion som varar i mer än 4 timmar ska du söka omedelbar läkarhjälp för att undvika långvariga skador.

INVEGA® ska användas med försiktighet hos personer med kramptillstånd, som tidigare haft kramper eller som har tillstånd som ökar risken för kramper.

Ringa din läkare omedelbart om du börjar tänka på självmord eller vill skada dig själv.

INVEGA® kan få vissa personer att känna sig yrvakna, sömniga eller mindre alerta. Tills du vet hur du kommer att reagera på INVEGA® ska du vara försiktig med att köra bil, använda maskiner eller göra saker som kräver att du är alert.

Detta läkemedel kan göra dig mer känslig för värme. Du kan ha svårt att svalka dig eller vara mer benägen att bli uttorkad. Var försiktig när du tränar eller ägnar dig åt saker som gör dig varm.

INVEGA® ska sväljas hel. Tabletterna ska inte tuggas, delas eller krossas. Bli inte orolig om du ser något som ser ut som en tablett i din avföring. Detta är vad som finns kvar av tabletten efter att all medicin har frigjorts.

Drick inte alkohol när du tar INVEGA®.

De vanligaste biverkningarna som uppstod med INVEGA® vid behandling av schizofreni hos vuxna var: onormala muskelrörelser (inklusive tremor , shuffling, okontrollerade ofrivilliga rörelser och onormala ögonrörelser) och snabba hjärtslag, och hos ungdomar var: Vid behandling av schizoaffektiv sjukdom hos vuxna: onormala muskelrörelser (inklusive rastlöshet, skakningar, ofrivilliga muskelsammandragningar, stela muskler som gör dina rörelser ryckiga), snabb hjärtslag, ångest (nervositet), och vid behandling av schizoaffektiv sjukdom hos vuxna: onormala muskelrörelser (inklusive skakningar, skakningar, okontrollerade ofrivilliga rörelser och onormala ögonrörelser), sömnighet, halsbränna, förstoppning, viktuppgång och ont i halsen.

Detta är inte en fullständig lista över alla möjliga biverkningar. Fråga din läkare eller ditt behandlingsteam om du har några frågor eller vill ha mer information.

Om du har några frågor om INVEGA® eller din behandling, prata med din läkare.

Du uppmuntras att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *