Föreskrifter
Allmänt
Då laktuloselösning innehåller galaktos (mindre än 1,6 g/15 mL) och laktos (mindre än 1,5 g/15 mL), är den inte längre tillgänglig.2 g/15 mL) ska den användas med försiktighet hos diabetiker.
Information till patienter
Om ett ovanligt diarrétillstånd uppstår, kontakta din läkare.
Laboratorietester
Äldre, försvagade patienter som får laktuloselösning i mer än sex månader bör låta mäta serumelektrolyter (kalium, klorid, koldioxid) med jämna mellanrum.
Läkemedelsinteraktioner
Resultatet av preliminära studier på människor och råttor tyder på att icke-absorberbara antacider som ges samtidigt med laktulos kan hämma den önskade laktulosinducerade sänkningen av pH i kolonin. Därför bör en eventuell avsaknad av önskad behandlingseffekt beaktas innan sådana läkemedel ges samtidigt med laktuloselösning.
Carcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet
Det finns inga kända humandata om långtidspotential för carcinogenicitet, mutagenicitet eller nedsatt fertilitet.
Det finns inga kända djurdata om långsiktig potential för mutagenicitet.
Administrering av laktulosalösning i diet till möss i 18 månader i koncentrationer på 3 och 10 procent (V/W) gav inga bevis på karcinogenicitet.
I studier på möss, råttor och kaniner gav doser av laktulosalösning upp till 6 eller 12 ml/kg/dag inga skadliga effekter på avel, befruktning eller födsel.
GraviditetTeratogena effekter
Graviditetskategori B: Reproduktionsstudier har utförts på möss, råttor och kaniner vid doser upp till 3 eller 6 gånger den vanliga orala dosen för människor och har inte visat några tecken på nedsatt fertilitet eller skada på fostret på grund av laktulosa. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är förutsägande för responsen hos människor ska detta läkemedel användas under graviditet endast om det finns ett tydligt behov.
Sjuksköterskor
Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i humanmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i mänsklig mjölk bör försiktighet iakttas när laktuloselösning administreras till en ammande kvinna.
Pediatrisk användning
Säkerheten och effektiviteten hos pediatriska patienter har inte fastställts.