Personer med reumatoid artrit (RA) kan snart dra nytta av en ny läkemedelsbehandling som inte bara dämpar inflammation utan också avsevärt minskar den smärta som patienterna rapporterar. Otilimab är en monoklonal antikropp, ett biologiskt läkemedel, som riktar sig mot och undertrycker den inflammatoriska cytokinen GM-CSF.
I en multicenterstudie med dosförändring, som leddes av professor Chris Buckley vid universiteten i Oxford och Birmingham och sponsrades av läkemedelsföretaget GSK, undersökte forskarna de kliniska effekterna av otilimab för att förebygga inflammation, vävnadsskador och smärta hos personer med RA.
Studien utvärderade effekterna av fem doser otilimab (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg eller 180 mg) jämfört med placebo. 222 patienter med aktiv RA fick subkutana injektioner varje vecka i fem veckor, vilket reducerades till varannan vecka under ett år. En rad patientrapporterade resultat för funktion och smärta mättes. Otilimabbehandlingen ledde till en snabb minskning av ömma och svullna leder, men patienterna rapporterade också mycket betydande förbättringar av smärtpoängen.
Professor Buckley, Kennedy professor i translationell reumatologi vid universiteten i Oxford och Birmingham, sade: ”Antagandet har alltid varit att om läkemedel undertrycker inflammation kommer de också att hjälpa till att undertrycka smärta, men detta har inte alltid varit fallet. Nu ser vi för första gången en biologisk behandling, den första inom reumatikområdet, som erbjuder två för priset av en. Den dämpar inflammation, men den hjälper också mot smärta, och det är mycket viktigt för patienten.”
Studien var ny i det avseendet att den erbjöd en undvikande arm för patienter som fick placebo eller där den läkemedelsdos som de randomiserades till inte uppnådde en minskning av deras sjukdomsaktivitet. ”Ett av problemen med placeboarmar är att det är svårt att få folk att delta i studien om de vet att de kan få ett låtsasläkemedel”, säger professor Buckley. ”I den här studien överfördes en patient automatiskt till den högsta dosen otilimab på 180 mg om han eller hon inte såg några förbättringar efter 12 veckor, och vi kunde då se förbättringarna.”
Denna studie bidrog till att lägga infrastrukturella grunder för CATALYST-studien, som också är ett samarbete mellan Oxford och Birmingham, och som mäter effektiviteten av GM-CSF och ett annat antiinflammatoriskt läkemedel (anti-TNF) vid behandling av COVID-19.
Resultaten av studien har nyligen publicerats i The Lancet Rheumatology.
Forskningen finansierades av GSK.