Försiktighetsåtgärder
Allmänt
Överdriven dosering av PhosLo (kalciumacetattablett) inducerar hyperkalcemi; därför bör serumkalcium bestämmas två gånger per vecka tidigt i behandlingen under dosjustering. Om hyperkalcemi utvecklas ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas omedelbart beroende på svårighetsgraden av hyperkalcemin. PhosLo (kalciumacetattablett) ska inte ges till patienter som står på digitalis, eftersom hyperkalcemi kan påskynda hjärtarytmier. Behandling med PhosLo (kalciumacetattablett) ska alltid inledas med låg dos och ska inte ökas utan noggrann övervakning av serumkalcium. En uppskattning av det dagliga kalciumintaget via kosten bör göras initialt och intaget justeras vid behov. Serumfosfor bör också bestämmas regelbundet. Information till patienten: Patienten ska informeras om att följa doseringsanvisningarna, följa anvisningar om kost och undvika användning av receptfria antacida. Patienterna ska informeras om symtomen på hyperkalcemi (se avsnitt ÖVERGRIPANDE REAKTIONER).
Carcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet
Långsiktiga djurstudier har inte utförts för att utvärdera PhosLos (kalciumacetattablett) karcinogena potential, mutagenes eller effekt på fertiliteten .
Graviditet
Teratogena effekter: Kategori C. Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med PhosLo (kalciumacetattablett) . Det är inte heller känt om PhosLo (kalciumacetattablett) kan orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna eller om det kan påverka reproduktionsförmågan. PhosLo (kalciumacetattablett) ska ges till en gravid kvinna endast vid tydligt behov.
Pediatrisk användning
Säkerheten och effekten av PhosLo (kalciumacetattablett) har inte fastställts. Geriatrisk användning Av det totala antalet försökspersoner i kliniska studier av PhosLo (kalciumacetattablett) (n=91) var 25 procent 65 år och äldre, medan 7 procent var 75 år och äldre. Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan dessa försökspersoner och yngre försökspersoner, och annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre individer kan inte uteslutas.