Establecimiento y diseño
Saskatchewan es una de las tres provincias de las praderas en el oeste de Canadá. La mayoría de los residentes de Saskatchewan reciben prestaciones sanitarias provinciales. El resto de la población (< 1%) incluiría a los asegurados federales, como los reclusos de las prisiones federales, la Real Policía Montada de Canadá (RCMP) y el personal militar. Estos grupos con seguro federal tendrían información captada en los datos recogidos en torno al uso de hospitales, pero no en otras fuentes de datos empleadas en este estudio. Además, los pueblos de las Primeras Naciones y los Metis que tienen relaciones con el gobierno federal en virtud de un tratado, denominados «indios registrados» (RI) y que constituyen el 15,6% (http://www12.statcan.gc.ca/nhs-enm/2011/as-sa/fogs-spg/Pages/FOG.cfm?lang=E&level=2&GeoCode=47) de la población provincial, reciben algunas de sus prestaciones sanitarias del gobierno federal. Los datos relevantes de estas poblaciones con relaciones de tratados federales se incorporaron dentro de las fuentes de datos empleadas en este estudio.
Se llevó a cabo un estudio de cohorte provincial basado en la población de Saskatchewan para evaluar las tasas de incidencia y prevalencia de la AR entre el año fiscal 2001-02 (FY0102) y el FY1415.
Sujetos y fuentes de datos
Este estudio de cohorte retrospectivo y basado en la población se logró empleando las bases de datos administrativas de salud provinciales de Saskatchewan. Se utilizaron todos los datos disponibles, que abarcaban desde el 1 de abril de 1996 hasta el 31 de marzo de 2015, para identificar la cohorte. Las bases de datos administrativas de salud provinciales utilizadas para este estudio incluyeron: la base de datos de resúmenes de altas, la base de datos de servicios médicos, el sistema de registro de salud de personas y el registro de estadísticas vitales. Estas diversas fuentes de datos pueden vincularse de forma anónima a través de números únicos de seguro médico personal.
La Base de Datos de Resúmenes de Altas incorpora datos detallados relacionados con la hospitalización. Hasta el 31 de marzo de 2001, antes del periodo de tiempo del estudio, los diagnósticos se registraban de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades 9ª revisión (CIE-9). Posteriormente, se introdujo la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª revisión, versión canadiense (CIE-10-CA). Durante el periodo de 12 meses comprendido entre el 1 de abril de 2001 y el 31 de marzo de 2002, aproximadamente el 90% de los códigos CIE registrados son CIE-10-CA y el 10% restante son CIE-9. A partir del 1 de abril de 2003, prácticamente todos los códigos se registraron en el formato CIE-10-CA. Antes de la introducción de la CIE-10-CA, en cada registro se recogían entre 3 y 16 diagnósticos, y posteriormente hasta 25 diagnósticos. La base de datos proporciona: información diagnóstica detallada que incluye el diagnóstico principal de ingreso, así como los diagnósticos de comorbilidad y los relacionados con las complicaciones surgidas durante la hospitalización.
La base de datos de servicios médicos proporciona datos sobre los servicios de los médicos. Los médicos a los que se les paga en función de sus servicios presentan reclamaciones de facturación al Ministerio de Sanidad provincial. En cada reclamación se registra un único diagnóstico utilizando códigos CIE-9 de tres dígitos. Los médicos que son asalariados suelen estar obligados a presentar reclamaciones de facturación con fines administrativos, una práctica conocida como facturación en la sombra.
El Sistema de Registro de Salud de las Personas recoge las características de cada individuo asegurado, incluyendo su edad, sexo, lugar de residencia y fechas de cobertura dentro del plan de seguro de salud provincial.
El Registro de Estadísticas Vitales contiene información sobre todos los nacimientos y defunciones en la provincia.
Definición de casos de la cohorte
Artritis reumatoide
En la identificación de personas con AR para esta cohorte se empleó un algoritmo previamente validado para los datos administrativos . Se identificó a las personas con AR si tenían tres o más reclamaciones de servicios médicos por AR (código CIE-9: 714), al menos una de ellas realizada por un reumatólogo, un especialista en medicina interna general o un cirujano ortopédico, en un periodo de 2 años, o si tenían una o más hospitalizaciones con un diagnóstico de AR (código CIE-9: 714, códigos CIE-10: M05, M06) en cualquiera de los hasta 25 campos de diagnóstico. Cuando un individuo cumplía tanto los criterios de visita al médico como de hospitalización, se tomó como fecha índice de diagnóstico la primera ocurrida. Para la inclusión en esta cohorte, los individuos debían tener 18 años o más en la fecha índice de su diagnóstico de AR y tener una cobertura de seguro médico ininterrumpida (es decir, una brecha de no más de tres días consecutivos en la cobertura) desde la fecha de su diagnóstico hasta el 31 de marzo de 2015 o su salida de la cohorte.
Para distinguir la AR incidente de la prevalente, se utilizó un tiempo de espera de 2 años basado en el juicio clínico de que es poco probable que una persona pase más de 2 años sin buscar atención médica para su AR de reciente desarrollo. Las personas que tenían 2 o más años de cobertura sanitaria antes de su diagnóstico de AR se identificaron como personas con AR incidental. Cualquier persona con menos de 2 años de seguro médico antes de su diagnóstico de AR se incluyó en la cohorte para garantizar que las estimaciones de prevalencia en los años siguientes fueran precisas. Se incluyeron en las estimaciones de incidencia, aunque se marcaron para determinar la posible sobreestimación de la incidencia de AR.
Muerte
La fecha de muerte se identificó a partir del Registro de Estadísticas Vitales. Un individuo que murió entre el 1 de abril y el 31 de marzo del año siguiente se describió como fallecido en ese año fiscal.
Covariables
Se identificaron variables descriptivas para cada miembro de la cohorte. Todas las variables se determinaron el día del diagnóstico de AR. Estas incluyeron: edad (categorías: 18- <<<< 75, 75 y más años), sexo (hombre, mujer), cobertura de seguro (< 2 años, 2 y más años). La edad, el sexo y la cobertura de seguro se obtuvieron del Sistema de Registro Sanitario de Personas.
Análisis estadístico
Todos los análisis se realizaron en el Consejo de Calidad Sanitaria de Saskatchewan utilizando el software estadístico SAS©, versión 9.3 (SAS Institute Inc. Cary, NC: SAS Institute Inc.; 2007). Los datos de la población de FY0102 se utilizaron como referencia para dirigir la estandarización de los años posteriores. Se suprimieron los datos de recuento de tamaño de célula inferiores a seis según la política del Consejo de Calidad Sanitaria de Saskatchewan para proteger la confidencialidad de los pacientes.
Se calculó la tasa de incidencia de AR por cada 100.000 habitantes en riesgo (PAR) para cada año fiscal. A modo de ejemplo, en el año fiscal 02 el numerador es el número de personas vivas el 1 de abril de 2001 que fueron diagnosticadas de AR entre el 1 de abril de 2001 y el 31 de marzo de 2002, ambos inclusive. El denominador (es decir, la población en riesgo de desarrollar AR) incluye a todos los individuos de 18 años o más el 1 de abril de 2001 con al menos 1 día de cobertura de seguro médico dentro del año fiscal después de eliminar a los individuos con AR prevalente.
Se calculó la tasa de prevalencia de AR por cada 100.000 PAR para cada año fiscal (FY). Como ejemplo, en el FY0102, el numerador es el número de personas vivas el 1 de abril de 2001 que fueron diagnosticadas con AR antes del 1 de abril de 2001. El denominador incluye a todas las personas de 18 años o más el 1 de abril de 2001 con al menos 1 día de cobertura de seguro médico dentro del año fiscal. Los casos prevalentes se arrastraron cada año a menos que fallecieran o tuvieran una interrupción en su cobertura sanitaria superior a 3 días.
Se calcularon las tasas brutas y ajustadas de incidencia y prevalencia anual y los intervalos de confianza del 95% (IC del 95%) para los ejercicios fiscales 0102 a 1415. Las tasas se ajustaron a la distribución por edad y sexo de la norma de la población de Saskatchewan del año fiscal 2001/02. Las tasas anuales también se estratificaron por sexo y también por categoría de edad. Las tasas estratificadas por sexo se estandarizaron por edad. Las tasas estratificadas por categoría de edad se estandarizaron por sexo.
Este estudio fue aprobado por la Junta de Ética de Investigación Biomédica de la Universidad de Saskatchewan.