En la práctica clínica, para la mayoría de los pacientes con psoriasis se utilizan corticoesteroides tópicos superpotentes (TCS) como tratamiento inicial, así como terapia de avance continua para lograr una rápida resolución de las lesiones objetivo. Sin embargo, se necesitan opciones seguras y eficaces de tratamiento y mantenimiento a largo plazo para el manejo de la naturaleza crónica de la psoriasis, con el fin de mejorar la satisfacción, la adherencia y la calidad de vida de los pacientes, sobre todo teniendo en cuenta que los prospectos no aconsejan más de 2 a 4 semanas de uso continuo para limitar los efectos secundarios. El uso a largo plazo de los TCS superpotentes puede tener multitud de efectos secundarios cutáneos no deseados, como atrofia cutánea, telangiectasias, estrías y respuestas alérgicas vehiculares.1,2 La taquifilaxia, una disminución de la respuesta al tratamiento a lo largo del tiempo, ha sido más controvertida y puede no producirse con la pomada de propionato de halobetasol (HP) al 0,05%.3 Además, los TCS se asocian con recaídas o rebotes al retirarlos, que pueden ser problemáticos pero están mal caracterizados.
Revisamos los datos clínicos sobre HP, un TCS superpotente, en el tratamiento de la psoriasis. También exploramos los recientes desarrollos de formulación y los enfoques de combinación fija para proporcionar un tratamiento óptimo.
Experiencia clínica con HP al 0,05% en varias formulaciones
El propionato de halobetasol es un TCS superpotente con una amplia experiencia clínica en el tratamiento de la psoriasis que abarca casi 30 años.1,2,3-7 Recientemente, se evaluó una formulación de HP en loción al 0,05% dos veces al día en pacientes con enfermedad de moderada a grave.8 La loción de propionato de halobetasol al 0,05% aplicada por la mañana y por la noche demostró ser significativamente más eficaz que el vehículo tras 2 semanas de tratamiento (p<.001) en 2 estudios de grupos paralelos con 443 pacientes.9 El éxito del tratamiento (es decir, una mejora de al menos 2 grados en la evaluación global del investigador y la puntuación IGA de claro o casi claro) se logró en el 44,5% de los pacientes tratados con la loción HP al 0,05%, en comparación con el 6,3% y el 7,1% en los 2 brazos del vehículo. Los acontecimientos adversos (EA) relacionados con el tratamiento fueron poco frecuentes, habiéndose notificado dolor en el lugar de aplicación en 2 pacientes tratados con HP loción al 0,05% en comparación con 5 pacientes tratados con el vehículo.9
En varios estudios anteriores se ha evaluado la eficacia a corto plazo de HP crema al 0,05% y HP pomada al 0,05% dos veces al día en el tratamiento de la psoriasis en placas, pero sólo se ha informado de 2 ensayos controlados con placebo, y los datos son limitados.
Dos estudios de 2 semanas de HP pomada al 0,05% dos veces al día (diseños de comparación por pares y de grupos paralelos) en 204 pacientes con psoriasis en placas moderada informaron de una mejora en la elevación de la placa, el eritema y la descamación en comparación con el vehículo. Las respuestas globales de los pacientes y la evaluación global de los médicos favorecieron la pomada HP al 0,05%, y los informes de escozor y ardor fueron similares con el tratamiento activo y el vehículo.4
De forma similar, la crema HP al 0,05% aplicada dos veces al día demostró ser significativamente superior al vehículo en la reducción de la gravedad general de la enfermedad, el eritema, la elevación de la placa y la descamación después de 1 y 2 semanas de tratamiento en un estudio de comparación por pares de 110 pacientes (P=.0001).5 Se observó una reducción clínicamente significativa (al menos una mejora de 1 grado) del eritema, la elevación de la placa, el prurito y la descamación en el 81% al 92% de los pacientes (P=.0001). La autoevaluación de la eficacia por parte de los pacientes calificó la crema HP 0,05% como excelente, muy buena o buena en el 69% de los pacientes, en comparación con el 20% del vehículo. 4 pacientes notificaron EA relacionados con el tratamiento.5
Un pequeño estudio pediátrico no controlado de 2 semanas de duración (N=11) demostró la eficacia de la terapia combinada con HP crema al 0,05% cada mañana y HP pomada al 0,05% cada noche debido a la preferencia percibida en ese momento de que las cremas fueran más agradables de aplicar durante el día y las pomadas más eficaces. Los efectos secundarios notificados fueron relativamente leves, siendo el ardor en el lugar de aplicación el más común.10
Los posibles EA locales asociados a HP son similares a los observados con otros TCS superpotentes. En general, se notificaron en el 0% al 13% de los pacientes. Los EA más comunes fueron ardor, prurito, eritema, hipopigmentación, sequedad y foliculitis.5-8,10-14 También se han notificado casos aislados de telangiectasia moderada y atrofia leve.8,10