A klinikai gyakorlatban a pikkelysömörös betegek többségénél a célzott elváltozások gyors feloldása érdekében szuperhatású lokális kortikoszteroidokat (TCS) alkalmaznak kezdeti terápiaként, valamint folyamatos áttörő terápiaként. A pikkelysömör krónikus jellegének kezeléséhez azonban biztonságos és hatékony hosszú távú kezelési és fenntartási lehetőségekre van szükség a betegek elégedettségének, az adherenciának és az életminőségnek a javítása érdekében, különös tekintettel arra, hogy a betegtájékoztatók a mellékhatások korlátozása érdekében legfeljebb 2-4 hetes folyamatos alkalmazást javasolnak. A szupererős TCS-ek hosszú távú alkalmazása számos nemkívánatos bőrgyógyászati mellékhatással járhat, mint például bőrsorvadás, telangiektázisok, striák és allergiás járműreakciók1,2. A tachyphylaxis, a kezelésre adott válasz csökkenése az idő múlásával ellentmondásosabb, és nem feltétlenül fordul elő a halobetasol-propionát (HP) 0,05%-os kenőccsel.3 Ezen kívül a TCS-khez relapszus vagy rebound társul a megvonáskor, ami problémás lehet, de kevéssé jellemezhető.
Áttekintjük a HP-vel, egy szuperhatású TCS-vel kapcsolatos klinikai adatokat a pikkelysömör kezelésében. Felfedezzük a legújabb formulációs fejlesztéseket és a fix kombinációs megközelítéseket is az optimális kezelés biztosítása érdekében.
Klinikai tapasztalatok a HP 0,05%-os különböző formulációkkal
A halobetazol-propionát egy szuperpotens TCS, amely a pikkelysömör kezelésében kiterjedt, közel 30 éves klinikai tapasztalattal rendelkezik.1,2,3-7 Legutóbb a HP naponta kétszer 0,05%-os lotion formulációját értékelték közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegeknél.8 A reggel és este alkalmazott 0,05%-os halobetazol-propionát lotion 2 hetes kezelés után (P<.001) szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult, mint a vivőanyag (443 beteggel végzett 2 párhuzamos csoportos vizsgálatban).9 A kezelés sikere (azaz legalább 2 fokozatú javulás a vizsgáló globális értékelésében és az IGA-pontszám tiszta vagy majdnem tiszta) a HP lotion 0,05%-kal kezelt betegek 44,5%-ánál volt tapasztalható, szemben a 2 vivőanyagkar 6,3%-ával és 7,1%-ával. A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események (AE-k) ritkák voltak, az alkalmazás helyén jelentett fájdalmat 2 HP lotion 0,05%-kal kezelt betegnél jelentették, szemben a hordozóanyaggal kezelt 5 beteggel9 .
A HP krém 0,05% és a HP kenőcs 0,05% rövid távú hatékonyságát több korábbi vizsgálat is értékelte a plakkos pikkelysömör kezelésében, de csak 2 placebokontrollos vizsgálatról számoltak be, és az adatok korlátozottak.
A HP kenőcs 0,05% napi kétszeri alkalmazásával végzett két kéthetes vizsgálat (páros összehasonlító és párhuzamos csoportos elrendezésben) 204 közepesen súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegnél a plakk emelkedésének, eritémiájának és hámlásának javulásáról számolt be a hordozóanyaghoz képest. A betegek globális válaszai és az orvosok globális értékelése a 0,05%-os HP kenőcsnek kedvezett, és a szúrásról és égésről szóló jelentések hasonlóak voltak az aktív kezelés és a hatóanyag esetében.4
Hasonlóképpen, a naponta kétszer alkalmazott 0,05%-os HP krém a 110 betegen végzett páros összehasonlító vizsgálatban (P=,0001) szignifikánsan jobbnak bizonyult a hordozóhoz képest a betegség általános súlyosságának, az erythema, a plakkok kiemelkedésének és a hámlásnak a csökkentésében 1 és 2 hetes kezelés után.5 A betegek 81-92%-ánál (P=,0001) klinikailag jelentős csökkenést (legalább 1 fokozatú javulást) tapasztaltak az erythema, a plakkok kiemelkedése, a viszketés és a hámlás tekintetében. A betegek önértékelése szerint a HP krém 0,05%-os hatékonyságát a betegek 69%-ánál kiválónak, nagyon jónak vagy jónak értékelték, míg a vivőanyag esetében ez az arány 20% volt. A kezeléssel kapcsolatos AE-kről 4 beteg számolt be.5
Egy kis, nem kontrollált, kéthetes gyermekgyógyászati vizsgálat (N=11) bizonyította a HP krém 0,05%-os reggeli és a HP kenőcs 0,05%-os esti kombinált kezelés hatékonyságát, mivel az akkori felfogás szerint a krémeket kellemesebb napközben alkalmazni, a kenőcsök pedig hatékonyabbak. A bejelentett mellékhatások viszonylag enyhék voltak, a leggyakoribb az alkalmazás helyén jelentkező égő érzés volt.10
A HP-vel kapcsolatos lehetséges helyi mellékhatások hasonlóak a más szuperhatású TCS-k esetében tapasztaltakhoz. Összességében a betegek 0-13%-a számolt be róluk. A leggyakoribb AE-k az égés, a viszketés, az erythema, a hypopigmentáció, a szárazság és a folliculitis voltak.5-8,10-14 Elszigetelt esetekben közepes mértékű telangiectasiáról és enyhe atrófiáról is beszámoltak.8,10