Nella pratica clinica, per la maggior parte dei pazienti con psoriasi vengono utilizzati corticosteroidi topici superpotenti (TCS) come terapia iniziale e come terapia di svolta per ottenere una rapida risoluzione delle lesioni target. Tuttavia, per gestire la natura cronica della psoriasi sono necessarie opzioni di trattamento e di mantenimento sicure ed efficaci a lungo termine per migliorare la soddisfazione del paziente, l’aderenza e la qualità della vita, soprattutto se si considera che i foglietti illustrativi consigliano non più di 2 o 4 settimane di uso continuo per limitare gli effetti collaterali. L’uso a lungo termine dei TCS superpotenti può avere una moltitudine di effetti collaterali cutanei indesiderati, come atrofia della pelle, teleangectasie, strie e risposte allergiche del veicolo.1,2 La tachifilassi, una diminuzione della risposta al trattamento nel tempo, è stata più controversa e può non verificarsi con l’unguento 0,05% di alobetasolo propionato (HP).3 Inoltre, i TCS sono associati a ricadute o rimbalzi alla sospensione, che possono essere problematici ma sono poco caratterizzati.
Ripercorriamo i dati clinici su HP, un TCS superpotente, nel trattamento della psoriasi. Esploriamo anche i recenti sviluppi delle formulazioni e gli approcci di combinazione fissa per fornire un trattamento ottimale.
Esperienza clinica con HP 0,05% in varie formulazioni
Halobetasol propionato è un TCS superpotente con una vasta esperienza clinica nel trattamento della psoriasi che copre quasi 30 anni.1,2,3-7 Più recentemente, una formulazione due volte al giorno di HP lozione 0,05% è stata valutata in pazienti con malattia da moderata a grave.8 Halobetasol propionato lozione 0,05% applicata mattina e sera ha dimostrato di essere significativamente più efficace del veicolo dopo 2 settimane di trattamento (P<.001) in 2 studi a gruppi paralleli su 443 pazienti.9 Il successo del trattamento (cioè, almeno un miglioramento di 2 gradi nella valutazione globale dello sperimentatore e nel punteggio IGA di chiaro o quasi chiaro) è stato raggiunto nel 44,5% dei pazienti trattati con lozione HP 0,05% rispetto al 6,3% e al 7,1% nei 2 bracci del veicolo. Gli eventi avversi (AE) correlati al trattamento sono stati poco frequenti, con dolore al sito di applicazione riportato in 2 pazienti trattati con lozione HP 0,05% rispetto a 5 pazienti trattati con il veicolo.9
Diversi studi precedenti hanno valutato l’efficacia a breve termine della crema HP 0,05% due volte al giorno e dell’unguento HP 0,05% nel trattamento della psoriasi a placche, ma sono stati riportati solo 2 studi controllati con placebo e i dati sono limitati.
Due studi di 2 settimane dell’unguento HP 0,05% due volte al giorno (disegni a coppie e a gruppi paralleli) in 204 pazienti con psoriasi a placche moderata hanno riportato un miglioramento nell’innalzamento della placca, nell’eritema e nella desquamazione rispetto al veicolo. Le risposte globali dei pazienti e la valutazione globale del medico hanno favorito l’unguento HP 0,05%, e le segnalazioni di bruciore e pizzicore sono state simili con il trattamento attivo e il veicolo.4
Similmente, la crema HP 0,05% applicata due volte al giorno si è dimostrata significativamente superiore al veicolo nel ridurre la gravità complessiva della malattia, l’eritema, l’innalzamento della placca e la desquamazione dopo 1 e 2 settimane di trattamento in uno studio di confronto a coppie di 110 pazienti (P=.0001).5 Una riduzione clinicamente significativa (almeno un miglioramento di 1 grado) dell’eritema, dell’innalzamento della placca, del prurito e della desquamazione è stata notata nell’81% – 92% dei pazienti (P=.0001). L’autovalutazione dell’efficacia da parte dei pazienti ha valutato la crema HP 0,05% come eccellente, molto buona o buona nel 69% dei pazienti rispetto al 20% del veicolo. Gli effetti collaterali legati al trattamento sono stati riportati da 4 pazienti.5
Un piccolo studio pediatrico non controllato di 2 settimane (N=11) ha dimostrato l’efficacia della terapia combinata con HP crema 0,05% ogni mattina e HP unguento 0,05% ogni notte a causa della preferenza allora percepita per le creme come più piacevoli da applicare durante il giorno e gli unguenti più efficaci. Gli effetti collaterali riportati erano relativamente lievi, con il bruciore del sito di applicazione che era il più comune.10
I potenziali effetti collaterali locali associati all’HP sono simili a quelli osservati con altri TCS superpotenti. Complessivamente, sono stati riportati dallo 0% al 13% dei pazienti. Gli effetti collaterali più comuni sono stati bruciore, prurito, eritema, ipopigmentazione, secchezza e follicolite.5-8,10-14 Sono stati riportati anche casi isolati di moderata teleangectasia e lieve atrofia.8,10