Impostazione e disegno
Saskatchewan è una delle tre province della prateria nel Canada occidentale. La maggior parte dei residenti del Saskatchewan riceve le prestazioni sanitarie provinciali. Il resto della popolazione (< 1%) includerebbe persone assicurate a livello federale come i detenuti delle prigioni federali, la Royal Canadian Mounted Police (RCMP) e il personale militare. Questi gruppi assicurati a livello federale avrebbero informazioni catturate nei dati raccolti sull’uso dell’ospedale, ma non in altre fonti di dati utilizzate in questo studio. Inoltre, le popolazioni First Nations e Metis che hanno rapporti di trattato con il governo federale, definiti “indiani registrati” (RI) e che comprendono il 15,6% (http://www12.statcan.gc.ca/nhs-enm/2011/as-sa/fogs-spg/Pages/FOG.cfm?lang=E&level=2&GeoCode=47) della popolazione provinciale, ricevono alcuni dei loro benefici sanitari dal governo federale. I dati rilevanti di queste popolazioni con relazioni di trattato federale sono stati incorporati nelle fonti di dati impiegati in questo studio.
Uno studio di coorte provinciale basato sulla popolazione del Saskatchewan è stato intrapreso per valutare i tassi di incidenza e prevalenza di RA tra l’anno fiscale 2001-02 (FY0102) e FY1415.
Soggetti e fonti di dati
Questo studio di coorte retrospettivo, basato sulla popolazione, è stato realizzato utilizzando i database amministrativi sanitari provinciali del Saskatchewan. Tutti i dati disponibili, che vanno dal 1° aprile 1996 al 31 marzo 2015, sono stati utilizzati per identificare la coorte. Le banche dati amministrative sanitarie provinciali utilizzate per questo studio comprendevano: il Discharge Abstract Database, il Medical Services Database, il Person Health Registration System e il Vital Statistics Registry. Queste varie fonti di dati possono essere collegate in modo anonimo attraverso i numeri unici di assicurazione sanitaria personale.
Il Discharge Abstract Database incorpora dati dettagliati relativi all’ospedalizzazione. Fino al 31 marzo 2001, prima del periodo dello studio, le diagnosi sono state registrate in conformità con la Classificazione Internazionale delle Malattie 9a revisione (ICD-9). Successivamente, è stata introdotta la classificazione internazionale delle malattie, decima revisione, versione canadese (ICD-10-CA). Durante il periodo di 12 mesi dal 1° aprile 2001 al 31 marzo 2002, circa il 90% dei codici ICD registrati sono ICD-10-CA, mentre il restante 10% è ICD-9. Dopo il 1° aprile 2003, praticamente tutti i codici sono stati registrati nel formato ICD-10-CA. Prima dell’introduzione dell’ICD-10-CA, in ogni record vengono registrate da 3 a 16 diagnosi, mentre successivamente vengono registrate fino a 25 diagnosi. Il database fornisce: informazioni diagnostiche dettagliate tra cui la diagnosi primaria di ammissione, così come le diagnosi di co-morbilità e le diagnosi relative alle complicazioni sorte durante l’ospedalizzazione.
Il Medical Services Database fornisce dati sui servizi medici. I medici che sono pagati sulla base del servizio a pagamento presentano le richieste di fatturazione al ministero della sanità provinciale. Una singola diagnosi usando codici ICD-9 a tre cifre è registrata su ogni richiesta. I medici che sono stipendiati sono generalmente tenuti a presentare le richieste di fatturazione per scopi amministrativi, una pratica nota come fatturazione ombra.
Il sistema di registrazione della salute delle persone cattura le caratteristiche di ogni individuo assicurato, compresa la loro età, il sesso, il luogo di residenza, e le date di copertura all’interno del piano di assicurazione sanitaria provinciale.
Il Vital Statistics Registry contiene informazioni su tutte le nascite e i decessi nella provincia.
Definizione dei casi della coorte
Artrite reumatoide
Un algoritmo precedentemente validato per i dati amministrativi è stato impiegato nell’identificazione delle persone con RA per questa coorte. Gli individui sono stati identificati come affetti da RA se avevano tre o più richieste di servizi medici per RA (codice ICD-9: 714), almeno una delle quali era stata fatta da un reumatologo, uno specialista di medicina interna generale o un chirurgo ortopedico, entro un periodo di 2 anni, o se avevano uno o più ricoveri con una diagnosi di RA (codice ICD-9: 714, codici ICD-10: M05, M06) in uno dei 25 campi di diagnosi. Quando un individuo ha soddisfatto sia i criteri di visita medica che di ricovero, la prima occorrenza è stata presa come data indice della diagnosi. Per l’inclusione in questa coorte, gli individui dovevano avere 18 anni o più alla data indice della loro diagnosi di RA e avere una copertura assicurativa sanitaria ininterrotta (cioè una lacuna di non più di tre giorni consecutivi nella copertura) dalla data della loro diagnosi fino al 31 marzo 2015 o la loro uscita dalla coorte.
Per distinguere la RA incidente da quella prevalente, è stato utilizzato un tempo di 2 anni basato sul giudizio clinico che una persona è improbabile che vada oltre i 2 anni senza cercare l’attenzione medica per la loro RA di recente sviluppo. Gli individui che hanno 2 o più anni di copertura assicurativa prima della loro diagnosi di RA sono stati identificati come aventi RA incidente. Chiunque abbia meno di 2 anni di assicurazione sanitaria prima della diagnosi di RA è stato incluso nella coorte per garantire che le stime di prevalenza negli anni successivi fossero accurate. Sono stati inclusi nelle stime di incidenza, anche se sono stati segnalati per determinare la potenziale sovrastima dell’incidenza di RA.
Morte
La data di morte è stata identificata dal Vital Statistics Registry. Un individuo morto tra il 1° aprile e il 31 marzo dell’anno successivo è stato descritto come morto in quell’anno fiscale.
Co-variate
Le variabili descrittive sono state identificate per ogni membro della coorte. Tutte le variabili sono state determinate il giorno della diagnosi di RA. Queste includevano: età (categorie: 18- <<<< 75, 75 e più anni), sesso (maschio, femmina), copertura assicurativa (< 2 anni, 2 e più anni). Età, sesso e copertura assicurativa sono stati ottenuti dal Person Health Registration System.
Analisi statistica
Tutte le analisi sono state effettuate presso il Saskatchewan Health Quality Council utilizzando il software statistico SAS©, versione 9.3 (SAS Institute Inc. SAS. Cary, NC: SAS Institute Inc.; 2007). I dati della popolazione FY0102 sono stati utilizzati come riferimento per la standardizzazione diretta degli anni successivi. I dati del conteggio delle dimensioni delle cellule inferiori a sei sono stati soppressi secondo la politica del Saskatchewan Health Quality Council per la protezione della riservatezza dei pazienti.
Il tasso di incidenza di RA per 100.000 persone a rischio (PAR) è stato calcolato per ogni anno fiscale. Come esempio, nell’anno fiscale 0102 il numeratore è il numero di persone vive al 1° aprile 2001 a cui è stata diagnosticata l’AR tra il 1° aprile 2001 e il 31 marzo 2002, incluso. Il denominatore (cioè la popolazione a rischio di sviluppare l’AR) comprende tutti gli individui di 18 anni o più al 1° aprile 2001 con almeno 1 giorno di copertura assicurativa sanitaria nell’anno fiscale dopo aver eliminato gli individui con AR prevalente.
Il tasso di prevalenza dell’AR per 100.000 PAR è stato calcolato per ogni anno fiscale (FY). Per esempio, nell’anno fiscale 0102, il numeratore è il numero di persone vive al 1° aprile 2001 a cui è stata diagnosticata la RA prima del 1° aprile 2001. Il denominatore include tutti gli individui di età pari o superiore ai 18 anni al 1° aprile 2001 con almeno 1 giorno di copertura assicurativa nell’anno fiscale. I casi prevalenti sono stati portati avanti ogni anno a meno che non siano morti o abbiano avuto un vuoto nella loro copertura sanitaria superiore a 3 giorni.
I tassi di incidenza e prevalenza annuali grezzi e aggiustati e gli intervalli di confidenza al 95% (95% CI) sono stati calcolati per il periodo dal FY0102 al FY1415. I tassi sono stati adeguati alla distribuzione per età e sesso della popolazione standard del Saskatchewan dall’anno fiscale 2001/02. I tassi annuali sono stati anche stratificati per sesso e anche per categoria di età. I tassi stratificati per sesso sono stati standardizzati per età. I tassi delle categorie di età sono stati standardizzati per il sesso.
Questo studio è stato approvato dal Consiglio etico di ricerca biomedica dell’Università di Saskatchewan.