I klinisk praxis används superpotenta topiska kortikosteroider (TCS) för majoriteten av patienterna med psoriasis som initial terapi och som pågående genombrottsbehandling för att uppnå en snabb upplösning av målförändringar. Det krävs dock säkra och effektiva alternativ för långtidsbehandling och underhåll för att hantera psoriasisens kroniska karaktär för att förbättra patientens tillfredsställelse, följsamhet och livskvalitet, särskilt med tanke på att bipacksedlarna rekommenderar högst 2-4 veckors kontinuerlig användning för att begränsa biverkningarna. Långvarig användning av superpotenta TCS kan ge en mängd oönskade kutana biverkningar, t.ex. hudatrofi, telangiektaser, striae och allergiska reaktioner.1,2 Tachyfylaxi, ett minskat svar på behandling över tid, har varit mer kontroversiellt och kanske inte förekommer med halobetasolpropionat (HP) salva 0,05 %.3 Dessutom är TCS förknippade med återfall eller rebound vid utsättning, vilket kan vara problematiskt men är dåligt karakteriserat.
Vi granskar de kliniska data som finns om HP, ett superpotent TCS, vid behandling av psoriasis. Vi utforskar också både den senaste utvecklingen av formuleringar och tillvägagångssätt med fasta kombinationer för att ge optimal behandling.
Klinisk erfarenhet av HP 0,05 % i olika formuleringar
Halobetasolpropionat är ett superpotent TCS med omfattande klinisk erfarenhet av behandling av psoriasis som sträcker sig över nästan 30 år.1,2,3-7 Senast utvärderades en två gånger daglig HP-lotion 0,05 %-formulering i patienter med måttlig till svår sjukdom.8 Halobetasolpropionat lotion 0,05 % som applicerades morgon och kväll visade sig vara betydligt effektivare än vätskan efter två veckors behandling (P<.001) i två parallellgruppsstudier med 443 patienter.9 Behandlingsframgång (dvs. minst 2 graders förbättring av utredarens globala bedömning och IGA-poäng på klart eller nästan klart) uppnåddes hos 44,5 % av patienterna som behandlades med HP lotion 0,05 % jämfört med 6,3 % och 7,1 % i de två vätskanearmarna. Behandlingsrelaterade biverkningar (AE) var ovanliga, med smärta på applikationsstället rapporterad hos 2 patienter som behandlades med HP lotion 0,05 % jämfört med 5 patienter som behandlades med fordonet.9
Flera tidigare studier har utvärderat den kortsiktiga effekten av två gånger dagligen HP-kräm 0,05 % och HP-salva 0,05 % vid behandling av plackpsoriasis, men endast två placebokontrollerade studier har rapporterats och data är begränsade.
Två tvåveckorsstudier av två gånger dagligen HP-salva 0,05 % (parade-jämförelse- och parallellgruppsdesign) på 204 patienter med måttlig plackpsoriasis rapporterade förbättring av plackförhöjning, erytem och fjällning jämfört med fordon. Patienternas globala svar och läkarens globala utvärdering gynnade HP-salva 0,05 %, och rapporterna om sveda och brännande var likartade med aktiv behandling och med vehikel.4
På samma sätt visade sig HP-kräm 0,05 % som applicerades två gånger dagligen vara signifikant överlägsen fordonet när det gällde att minska den totala sjukdomens svårighetsgrad, erytem, plackförhöjning och fjällning efter 1 och 2 veckors behandling i en parvis jämförelsestudie med 110 patienter (P = 0,0001).5 En kliniskt signifikant minskning (minst en förbättring med 1 grad) av erytem, plackförhöjning, pruritus och fjällning noterades hos 81 % till 92 % av patienterna (P = 0,0001). Patienternas självbedömning av effektiviteten bedömde HP-kräm 0,05 % som utmärkt, mycket bra eller bra hos 69 % av patienterna jämfört med 20 % för fordonet. Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades av 4 patienter.5
En liten, icke-kontrollerad, 2-veckors pediatrisk studie (N=11) visade på effektiviteten av kombinerad behandling med HP-kräm 0,05 % varje morgon och HP-salva 0,05 % varje kväll på grund av den då upplevda preferensen för krämer som var behagligare att applicera på dagen och salvor som var mer effektiva. De rapporterade biverkningarna var relativt milda, där brännskador på applikationsstället var den vanligaste.10
Potentiella lokala biverkningar i samband med HP liknar dem som ses med andra superpotenta TCS. Totalt sett rapporterades de hos 0 % till 13 % av patienterna. De vanligaste biverkningarna var brännande, pruritus, erytem, hypopigmentering, torrhet och follikulit.5-8,10-14 Enstaka fall av måttlig telangiektasi och mild atrofi har också rapporterats.8,10