Le 23 décembre 2004 — La FDA émet un avis de santé publique concernant l’utilisation d’analgésiques anti-inflammatoires, notamment les inhibiteurs de la Cox-2 Celebrex et Bextra, et de médicaments en vente libre. L’avis comprend une recommandation selon laquelle l’utilisation des médicaments Cox-2 devrait être limitée aux patients à haut risque.
Les données publiées récemment montrent que les inhibiteurs de Cox-2 (Vioxx, Celebrex et Bextra) peuvent être associés à un risque accru de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, indique la FDA. Ils ajoutent que ce risque est plus élevé lorsque ces médicaments sont utilisés pendant de longues périodes ou dans des situations à très haut risque, comme immédiatement après une chirurgie cardiaque.
Les résultats préliminaires d’un essai clinique à long terme (jusqu’à trois ans) montrent que l’utilisation à long terme d’anti-inflammatoires traditionnels, comme le naproxène (vendu sous les noms d’Aleve, Anaprox, Naprosyn et Naprelan), peut également être associée à des crises cardiaques.
Bien que les résultats de ces études soient préliminaires et entrent en conflit avec les données d’autres études sur les mêmes médicaments, la FDA fournit cet avis à titre de mesure provisoire, en attendant un examen plus approfondi des données qui continuent d’être recueillies.