23 grudnia 2004 — FDA wydaje zalecenie dotyczące zdrowia publicznego w zakresie stosowania przeciwzapalnych leków przeciwbólowych, w tym inhibitorów Cox-2 Celebrex i Bextra, oraz leków dostępnych bez recepty. Zalecenie zawiera rekomendację, że stosowanie leków Cox-2 powinno być ograniczone do pacjentów wysokiego ryzyka.
Ostatnio opublikowane dane pokazują, że inhibitory Cox-2 (Vioxx, Celebrex i Bextra) mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca i udaru mózgu, mówi FDA. Dodają, że ryzyko to jest największe, gdy leki te są stosowane przez długi okres czasu lub w sytuacjach bardzo wysokiego ryzyka, takich jak natychmiast po operacji serca.
Wstępne wyniki z długoterminowego badania klinicznego (do trzech lat) pokazują, że długotrwałe stosowanie tradycyjnych leków przeciwzapalnych, takich jak naproksen (sprzedawany jako Aleve, Anaprox, Naprosyn i Naprelan), może być również związane z atakami serca.
Pomimo, że wyniki tych badań są wstępne i sprzeczne z innymi danymi z badań nad tymi samymi lekami, FDA dostarcza niniejsze zalecenia jako środek tymczasowy, do czasu dalszego przeglądu danych, które nadal są zbierane.