El 23 de diciembre de 2004, la FDA emite un aviso de salud pública sobre el uso de analgésicos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores de la Cox-2 Celebrex y Bextra, y de medicamentos de venta libre. El aviso incluye la recomendación de que el uso de los fármacos Cox-2 se limite a los pacientes de alto riesgo.
Los datos publicados recientemente muestran que los inhibidores de la Cox-2 (Vioxx, Celebrex y Bextra) pueden estar asociados a un mayor riesgo de infarto de miocardio e ictus, afirma la FDA. Añaden que este riesgo es mayor cuando estos fármacos se utilizan durante largos periodos de tiempo o en situaciones de muy alto riesgo, como inmediatamente después de una cirugía cardíaca.
Los resultados preliminares de un ensayo clínico a largo plazo (hasta tres años) muestran que el uso a largo plazo de los antiinflamatorios tradicionales, como el naproxeno (vendido como Aleve, Anaprox, Naprosyn y Naprelan), también puede estar asociado a los ataques cardíacos.
Aunque los resultados de estos estudios son preliminares y entran en conflicto con los datos de otros estudios sobre los mismos fármacos, la FDA ofrece este aviso como medida provisional, a la espera de que se sigan revisando los datos que se siguen recopilando.